2013年3月28日，扬森公司（扬森）研发部门宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了在研NS3/4A蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435）的新药申请（NDA），每日1次、每次150mg的胶囊与聚乙二醇干扰素（pegylated   interferon）和利巴韦林（ribavirin）联用治疗1型慢性丙型肝炎。

“丙肝是一种复杂的疾病，而尤以其中的基因1型特别难以治愈。基于复杂和多样化的患者人群，医生需要多种可供选择的疗法，以达到最终的成功治疗。”杨森全球开发部和传染病疫苗部主管，Wim   Parys说道，“此次的申请是本品向着市场所迈出的重要一步，也是对抗该挑战性疾病所迈出的全新一步。”

作为一种血源性传染病，丙肝在美国的患者约有320万人。随着时间的推移，如果不及时进行治疗，病毒会导致包括肝硬化在内的明显肝损害。

此次提交是基于本品的3项关键性III期临床研究数据：针对初治患者的QUEST-1和QUEST-2，以及针对干扰素治疗后复发患者的PROMISE研究。在每一个研究中，受试者接受了12周的本品治疗（每日1次，每次150mg），同时加上24周或48周的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗。主要疗效数据将于不久后举行的医学会议上发布。