2013年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Kadcyla（ado-trastuzumab     emtansine，T-DM1）用于HER2阳性的晚期（转移性）乳腺癌治疗。
作为细胞正常生长中的一种蛋白，HER2在某些类型的肿瘤细胞中表达量显著增加（即HER2阳性），其中就包括部分乳腺癌。该蛋白为肿瘤细胞的生长和存活提供了一定的助力。
该药物适用于之前接受过另一种抗HER2疗法（trastuzumab，曲妥珠单抗）以及一类化疗药物（taxanes，紫杉烷类）的乳腺癌患者。
“Kadcyla由曲妥珠单抗与一种被称之为DM1的药物偶联而得，能够干扰肿瘤细胞的生长。”FDA药品评价和研究中心血液和肿瘤产品部主任，医学博士Richard     Pazdur说道，“本品靶向于肿瘤部位，通过缩小肿瘤以延缓病情进展并延长生存期。这也是FDA批准的第四个以HER2蛋白为作用机制的药物。”
FDA对于此次批准过程采取了优先审查，在一定程度上反映了该药物的潜力。而FDA已批准其它3种抗HER2阳性的乳腺癌药物分别为：1998年的曲妥珠单抗（trastuzumab）、2007年的拉帕替尼（lapatinib）和2012年的帕妥珠单抗（pertuzumab）。
本品的安全性和有效性是基于一项临床研究，991例患者被随机分为本品组和对照组，对照组患者接受拉帕替尼加上化疗药物卡培他滨（capecitabine），直至癌症进展或出现无法忍受的副作用时才停止治疗。研究的主要观察指标为无进展生存期和总生存期。
结果表明，本品组患者的中位无进展生存期为9.6个月，对照组则为6.4个月。本品组的中位总生存期为30.9个月，对照组为25.1个月。
本品的说明书中含有黑框警示，提醒患者和医疗人员，该药物可引起肝毒性，心毒性甚至死亡。另外，本品存在致畸性，患者使用前需进行妊娠检查。
本品最常见的不良反应为恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血小板减少、肝药酶激动、头痛、便秘等。
乳腺癌是妇女癌症中的第二大杀手。据美国国家癌症研究所的估计，在2013年，将有23.234万名妇女被确诊，3.962万名患者将死亡。近20％的乳腺癌患者表现出HER2蛋白增加这一现象。
本品、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗均由罗氏集团（Roche）的基因泰克公司（Genentech）生产制造。而拉帕替尼则是由葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）生产制造。