2011年12月30日，美国食品药品管理局（FDA）宣布，已批准肺炎球菌13价结合疫苗Prevnar 13用于年龄≥50岁的个体，以预防肺炎和由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。Prevnar 13此前已获准用于年龄6周~5岁的儿童，以预防由13种血清型的肺炎球菌引起的侵袭性疾病，以及预防由其中7种血清型引起的中耳炎。

Prevnar 13的上述新适应证是通过FDA的快速审批通道获批的，该通道旨在使针对严重和危及生命疾病的治疗更快投入使用。这一审批程序允许使用理论上可预测临床收益的免疫标志物来证明疫苗的有效性。

在美国和欧洲开展的多项多中心随机研究中，年龄≥50岁者接种Prevnar 13或Pneumovax 23（一种已获准用于该年龄段人群的肺炎球菌疫苗），结果显示，对于12种常见血清型，Prevnar 13诱导出的抗体水平与Pneumovax 23相当或更高。

Prevnar 13的安全性已在约6,000名年龄≥50岁的患者（曾或未曾接种Pneumovax 23）中得到了评估。接种Prevnar 13之后患者报告的常见不良反应为疼痛、注射部位红肿、注射侧手臂活动受限、疲乏、头痛、寒战、食欲下降、一般性肌痛及关节痛。在接种Pneumovax 23的患者中也观察到相似的不良反应。