4月24日,美国食品药品管理局(FDA)批准Simponi (golimumab)作为按月份治疗的药物,用于治疗成人中、重度活动型风湿性关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。
在临床实验中,罹患上述三种疾病之一的患者接受Simponi治疗后,关节炎疾病的症状和体征均有所改善。
Simponi是皮下注射制剂。本品与免疫抑制剂甲氨蝶呤(MTX)联用治疗风湿性关节炎, 也可与MTX联用或单用治疗银屑病关节炎;单独用于强直性脊柱炎治疗。
Simponi是一种靶向并中和过量肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的药物。当机体因慢性炎症而产生过量TNF-α时,可能导致骨、软骨和组织发生炎症反应而致损伤。同其他TNF-α阻断剂类似,Simponi的说明书包括一个加框警告,提醒患者和医护人员使用该药物可能有导致肺结核及严重霉菌感染的风险。
同其他TNF-α阻断剂一样,美国FDA还要求生产商必须为Simponi提交一份“风险评估与降低计划”(REMS)。该REMS包括对患者的用药指引及医患沟通计划,以帮助处方医师进一步了解该药物的风险。
Simponi最常见的副作用包括上呼吸道感染、喉咙痛和鼻塞。
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