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FDA批准复方制剂Exforge HCT治疗高血压
2013-08-10 17:33:47 来源: 作者: 【 】 浏览:1365次 评论:0

2009年4月30日,诺华公司宣布美国食品药品管理局(US Food and Drug Administration, FDA)已经批准Exforge HCT用于治疗高血压。该药是同时含有三种抗高血压处方药物成分的复合制剂,这三种成分分别为钙通道拮抗剂/氨氯地平,血管紧张素受体拮抗剂/缬沙坦,和利尿剂/双氢克尿塞。制造商希望Exforge HCT成为那些应用两种类型抗高血压药物联合治疗后效果不佳患者一种重要的新选择。
Exforge HCT可有效治疗中重度高血压患者(例如,收缩压范围:145 mm Hg~200 mm Hg,舒张压范围:100 mm Hg~120 mm Hg)。一项临床试验显示,患者接受最高剂量的Exforge HCT(氨氯地平/缬沙坦/双氢克尿塞: 10mg/320mg/25mg)与采用相同剂量的所有上述两种药物联合治疗相比,收缩压可多下降18%~29%,舒张压可多下降19%~32%。Exforge HCT较缬沙坦/双氢克尿塞320mg/25mg使收缩压/舒张压分别多下降7.6/5.0 mmHg;较氨氯地平/缬沙坦10mg/320mg使收缩压/舒张压多下降6.2/3.3 mmHg;较氨氯地平/双氢克尿塞10mg/25mg使血压多下降8.2/5.3 mmHg。这些结果也包括一项未知样本大小的安慰剂效应。动态血压监测显示Exforge HCT的降压效果可持续24小时。
采用任何2种下列药物治疗后效果不理想的患者可改用单一复方制剂Exforge HCT,这些抗压药包括:钙通道阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和利尿剂。实验表明,患者使用最高剂量的Exforge HCT治疗2周之后,降压效果非常理想。
根据诺华的消息,同等剂量的Exforge和Exforge HCT在美国售价相同。因为Exforge HCT含有3种药物成份,使用这种处方药的患者与保险公司共同承担的医药费会有所下降。

 

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