美国食品和药物管理局(FDA)已批准Coartem片(成分为蒿甲醚和苯芴醇)用于治疗急性无并发症疟疾感染的成年人和体重超过5公斤的儿童患者。
“疟疾是一个全球性、危及生命的疾病。” FDA国际和特别项目处副主任Murray M.Lumpkin博士说，“令人鼓舞的是有了新的治疗方法，尤其是对儿童有了有效治疗药物。”
但FDA没有批准Coartem片用于治疗重症疟疾，而且该药也不能用于预防目的。重症疟疾不同于急性、无并发症疟疾，重症疟疾的患者会出现意识混乱和其他代谢及终末器官的并发症。这些患者都没有高效的口服药物可以选择，只能给予静脉注射进行治疗。
疟疾已成为世界上许多地区一种严重的公共健康问题。居住在或旅行于这些高发病率地区的美国人面临感染疟疾的风险。受感染蚊子可通过叮咬在人群中传播疟疾。Coartem在对疟疾防治药物氯喹已产生耐药的地理区域已显示出其有效性。
“由于担忧对现有治疗药物产生耐药，此时选择其他的疟疾防治药物将有利于患者的治疗。” 美国FDA药物评价和研究中心抗菌药物办公室主任、公共卫生硕士和医学博士Edward Cox说。
疟疾的临床表现包括发烧、寒战和流感样症状。如果不加以治疗，该疾病可引起严重的并发症，包括死亡。约90%的疟疾死亡病例发生在撒哈拉以南非洲，但在亚洲部分地区和拉丁美洲也很普遍。据估计，每年在全世界范围内新发病例约3.5亿至5亿，有100万例死于该病，其中主要是儿童。
此药应与食物特别是含有脂肪的食品同时服用，以利于机体更好地吸收药物。
Coartem的临床试验中，成年人最常见的不良反应有头痛、食欲不振、头晕、身体虚弱、关节痛和肌肉疼痛。儿童最常见的不良反应有发烧、咳嗽、呕吐、食欲不振和头痛。
Coartem片活性成分之一的蒿甲醚是在美获批的首个青蒿素类药物。青蒿素可用于治疗疟疾，提取自植物黄花蒿的叶子。
根据FDA在2007年的修正法案的规定，将作为有未来应用前景的新药采取一次性优先审查证书授予诺华，这种方式也是为了鼓励治疗热带疾病药物的开发，该授权证书可由接受人转让给其他的制造商。
Coartem是由位于瑞士巴塞尔的诺华制药公司研制生产。
