丙型肝炎治疗方案中再加入一种药物可以提高疗效,尤其是对于以前标准治疗方案治疗失败的患者,一个研究者说。增加第三种药物意味着所有的病人,不管之前接受过什么治疗,在治疗结束后12周内检测不到病毒。
Gane在逆转录病毒和机会性感染会议的记者招待会上告诉记者,新的组合方案没有引起有关安全和耐受性的任何新问题。
这种新药是Ledipasvir,以前也叫做GS-5885,这种药物阻碍了病毒非结构蛋白5A的功能。Gane和他的同事把它加到核苷酸类似物sofosbuvir (GS-7977)和病毒唑中,这两种药物都属于标准治疗方案中的长期用药。
这种组合的一个优势是它避免了使用聚乙二醇修饰的干扰素,干扰素是丙肝的标准化治疗中的一种长期用药,但副作用很大很难全程使用而且还可能会造成危险。另一个优点是:新的组合方案中的三种药物都是口服的,而干扰素是注射给药。
早期的研究结果表明84%的未经过任何针对慢性丙肝感染治疗的病人在为期12周的治疗结束后12周内检测不到任何丙肝病毒,这就是所谓的12周持续病毒反应(SVR12)。
但是,Gane注意到,对于含有干扰素和病毒唑的标准治疗方案治疗失败的病人(即所谓的无反应者)表现更差,仅仅只有10%的病例达到了SVR12。研究者有两种选择来提高疗效,增加治疗时间或者是增加额外的药物。他们采取了第二种方案,招募了25名未经任何治疗的患者和10名对药物无反应的患者,这些患者都带有相对来说难治疗的1型病毒基因。
就像以前的试验一样,治疗效果很明显,治疗4周后除了一个患者其他都检测不到病毒,在治疗结束后所有的患者都检测不到病毒。Gane报告称,两组中的所有病人都达到了SVR12。
在治疗过程中有两例严重的不良反应,都在未经任何治疗组,但是研究者认为这两例不良反应与治疗并无关系。其中一个病人因为憩室穿孔,在治疗8周后停止了治疗,但是稍后的检测显示在治疗结束24周内体内并没有病毒。Gane 宣称以后将会研究同时有sofosbuvir 和 ledipasvir的治疗方案,将会评估因为肝硬化而被排除在这个实验中或者是在治疗中持续时间很短的患者。是否有可能不使用病毒唑也将会在考虑之中。
虽然结果比先前的试验结果更让人振奋,但他们治疗的是相对更容易治疗的病人。
综合这次会议公布的一些结果,所有这些结果表明一种治疗方案应用于所有患者的方法对丙肝的治疗并不合适,他说,这些有较严重肝脏疾病的患者和之前治疗失败的患者比其他病人需要更多的强化治疗。 |