近日，阿斯利康研发的癌症治疗药易瑞沙（吉非替尼片）获国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准，用于一线治疗局部晚期、转移性非小细胞肺癌患者。
阿斯利康中国区负责人透露，易瑞沙是在中国上市的首个肺癌治疗分子靶向药物，临床疗效证明，靶向治疗已经预示可能使部分晚期肺癌患者的治疗如同一种慢性疾病的治疗。
易瑞沙为每日一次250毫克口服给药，其靶向和阻断了EGFR-TK的活性，EGFR-TK为一种调节肿瘤细胞增殖和生存相关细胞内信号通路的酶。生长因子信号已被确定为多种癌症生长和扩散的关键驱动因素。
易瑞沙被设计为以独特方式靶向肿瘤，无需使用最大耐受剂量。研究已经证明，EGFR基因突变的肿瘤患者对易瑞沙尤为敏感。
这是首次显示单一靶向治疗较双重化疗显著延长PFS的试验结果，来自 IPASS (IRESSA Pan-ASia Study)，一项评价易瑞沙与双重化疗相比较一线治疗临床选定的亚洲患者的疗效、安全性和耐受性的标签公开随机平行对照研究。研究结果显示，与双重化疗相比，易瑞沙显著延长临床选择的所有亚洲晚期NSCLC患者的PFS（风险比 [HR] 0.74；95%可信区间[CI] 0.65 -0.85；p<0.0001）
易瑞沙也较双重化疗表现出了更良好的耐受性和更高的生活质量改善率。 |
