Arbor Pharmaceuticals公司上市了一日1次的非抗生素饮食治疗急性中耳炎复发的木糖醇口服液(xylitol,Xylarex)。本品剂量规格:木糖醇3.3 g/5mL、30 mL/瓶和473 mL/瓶。
本品为特殊制成的清澈粘稠口服液,天然草莓香味。每一汤匙Xylarex含专利纯化的食用木糖醇3.3 g。Xylarex中药用规格的木糖醇保证了其以最高质量和纯度给予精确剂量。本品采用的辅料为羧甲基纤维素钠、马铃薯淀粉、甘油、山梨酸钾、天然草莓香料和纯水。
本品主要成分是木糖醇,为低热量的5碳多醇糖。木糖醇发现于1890年,自20世纪50年代以来对其各种食用进行了广泛的研究。木糖醇在水果、蔬菜和植物中的含量非常低。1963年,美国FDA最先批准其上市,作为特殊的饮食用的食品。1970年,芬兰最早发现木糖醇的治疗作用,研究显示它具有减少龋齿的作用。后来(20世纪90年代)又在芬兰的临床研究中发现木糖醇可显著降低急性中耳炎的发病率。
木糖醇的确切作用机制尚未完全清晰,研究显示其通过恢复口腔和喉内的正常菌落对口咽部保健起作用。此活性可能是由于木糖醇独特的5碳结构——不同与其它糖的结构。
儿童中耳炎复发往往是由于他们的口腔内的某些细菌不平衡增加了耳感染的发生率。定期食用高浓度木糖醇来平衡这些异常细菌浓度从而可减少急性中耳炎的发生率。
本品纳入324例有急性中耳炎复发倾向≥7月患儿的随机双盲对照研究中,165例患儿接受对照品糖浆(年龄:0.64~6.4岁)、159例每日接受木糖醇10 g糖浆(年龄:0.8~6.6岁)治疗。3月后,木糖醇糖浆组较对照糖浆组累计减少急性中耳炎复发率30%(P=0.006)。
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