迟下一个周期。必须监测全血细胞（CBC）计数，直到ANC为1.0×109/L或更大，血小板为50×109/L以上。
在没有活动性疾病的情况下：
•如果在最后一个治疗周期的2周内出现血液学恢复（ANC至少为1.0×109/L，血小板至少为50×109/L），则应以相同剂量继续治疗。
•如果在最后一个治疗周期的2周内没有出现血液学恢复（ANC至少为1.0×109/L，血小板至少为50×109/L）：
o 治疗必须再延迟2周，并且
o 患者必须在第1天至第4天以减少的剂量恢复治疗。如果在剂量减少后骨髓抑制仍然存在，则必须按照表1中列出的顺序考虑进一步的剂量减少。
o 根据临床指示，必须在随后的周期中维持或增加剂量。
患者应接受至少4个周期的活动性疾病治疗。
骨髓抑制的推荐剂量减少
剂量减少 剂量
第一 第1天至第4天每天1片
第二 第1天至第3天每天1片
第三 第1、3和5天每天1片
持续性严重中性粒细胞增多症和发热性中性粒细胞减少症必须通过支持性治疗进行治疗。
非血液学不良反应
由于以下非血液学不良反应，必须推迟后续治疗周期，并在解决后以相同或减少的剂量恢复治疗：
•血清肌酐2 mg/dL或更高
•血清胆红素是正常上限（ULN）的2倍或更高
•丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）为ULN的2倍或更大
•主动或不受控制的感染。
所有其他3级或以上不良反应的剂量调整应遵循机构指南。
特殊人群
肝脏损伤
尚未对肝损伤患者进行研究。尚未评估肝损伤患者是否需要调整剂量。如果肝功能恶化，应仔细监测患者。
肾功能损害
对于轻度或中度肾功能损害（肌酐清除率[CrCl]≥30mL/min/1.73m2）的患者，不建议调整起始剂量。由于不良反应可能增加，必须对中度肾功能损害（CrCl 30至59mL/min/1.73m2）患者进行监测。尚未对患有严重肾功能损害（CrCl 15至29mL/min/1.73m2）或终末期肾病（CrCl<15mL/min/1.76m2）的患者进行Inaqovi研究。
儿科人群
Inaqovi在儿科人群（年龄小于18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
Inaqovi是口服的。药片必须在每天大致相同的时间与水一起完整吞下。治疗前2小时和治疗后2小时不得进食，以避免疗效不足的风险。
不得咀嚼、压碎或打碎药片，以避免皮肤接触或活性物质释放到空气中。
Inaqovi是一种细胞毒性药物。有关正确的处理和处置程序。
保质期
3年。
储存的特殊注意事项
保存在原包装中以防潮。
这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。
容器的性质和内容物
5片聚氯乙烯/铝泡膜包衣片剂，带层压干燥剂（三层冷成型铝塑）。
请参阅随附的INAQOVI完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/15177/smpc
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INAQOVI 35mg/100mg Filmtabletten
Otsuka Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Cedazuridin 100mg
Decitabin 35mg
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Eisen (III) oxid Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
Lactose 306mg Hilfstoff
Macrogol Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Poly(vinylalkohol) Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Talkum &nb |
