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新药Xphozah(tenapanor)在美获批上市,治疗CKD高磷酸盐血症的新选择
2024-04-02 10:05:27 来源: 作者: 【 】 浏览:17次 评论:0
Xphozah已被批准用于降低成人慢性肾脏病(CKD)透析患者的血清磷,作为对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗!
  Xphozah®(tenapanor)现在可用于降低成人慢性肾脏病(CKD)透析患者的血清磷,作为对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗。
Xphozah是一种一流的磷酸盐吸收抑制剂,通过阻断在小肠和结肠上皮顶端表面表达的钠氢交换器3(NHE3)发挥作用。NHE3的抑制通过降低  胃肠道中的磷酸盐渗透性而导致钠吸收减少和磷酸盐吸收减少。
  建立了三项3期试验的安全性和有效性:BLOCK、PHREEDOM和AMPLIFY(ClinicalTrials.gov标识符分别为:NCT02675998、NCT03427125和NCT03824587),该试验评估了Xphozah作为单一疗法和磷酸盐结合剂的辅助疗法对1200多名接受透析的CKD成人的疗效。
  Xphozah分为10mg、20mg和30mg片剂。推荐剂量为30mg,每天早晚餐前两次口服。应根据需要调整给药方案,以控制血清磷水平和胃肠道耐受性。患者不应在血液透析前服用Xphozah;该剂量应在透析后的下一顿饭之前服用。
  Ardelix总裁兼首席执行官Mike Raab表示:“肾脏界已经等待了很长时间,等待另一种选择来帮助管理高磷血症,我们很自豪地宣布,Xphozah现在正在运往我们的合作药店。”。“我们期待着与医疗保健提供者接触,并通过差异化的行动机制支持患者获得和负担得起这一新的治疗方案。”
  该公司正在将Xphozah整合到其患者服务计划ArdelyxAssist™中,为患者提供获取和负担得起的支持。
  请参阅随附的XPHOZAH完整处方信息:
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213931s000lbl.pdf

  信息来源:https://ir.ardelyx.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-xphozahr-tenapanor-first-class-phosphate-absorption 
Tags: 责任编辑:admin
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