sp; 数没有恢复到50×109/l以上，则考虑支持
性治疗的复杂性。
*国家癌症研究所的不良事件通用术语标准（CTCAE）4.03版和5.0版分类的不良反应严重程度
**2级或以上不良反应的日常生活活动（ADL）不良反应。
错过的剂量
如果错过了阿伐替尼的剂量，患者应补偿错过的剂量，除非下一次计划剂量在8小时内（见给药方法）。如果在下一次给药前至少8小时未服用该剂量，则必须省略该剂量，患者应使用下一次计划剂量进行治疗。
如果在服用一剂阿普替尼后出现呕吐，患者不得再服用一剂，而是继续服用下一剂。
特殊人群
老年人
65岁及以上的患者不建议进行剂量调整。75岁及以上MSI患者的临床数据有限。
肝脏损伤
对于轻度肝损伤（总胆红素在正常[ULN]和天冬氨酸氨基转移酶（AST）的上限内>ULN或总胆红素大于ULN和任何AST的1至1.5倍）和中度肝损害（总胆红素>ULN和任意AST的1.5至3.0倍）的患者，不建议进行剂量调整。建议患有严重肝损伤（Child-Pugh C级）的患者服用初始剂量的阿普替尼。阿普替尼的起始剂量应从300mg每日一次口服减少到200mg，GIST自相矛盾，ASM患者从200mg每日一次每日口服减少到100mg，ASM患者应从25mg每日一天口服减少到25mg每隔一天口服。
肾功能损害
对于轻度和中度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整（Cockcroft-Gault估计的肌酐清除率[CLcr]30-89ml/min）。Avapritinib尚未在严重肾功能损害（CLcr15-29ml/min）或终末期肾病（CLcr<15 ml/min）患者中进行研究，因此其在严重肾损伤或不能推荐终末期肾功能损害。
儿科人群
AYVAKYT在0至18岁儿童中的安全性和有效性尚未得到评估。
已建立。没有可用的数据。
给药方法
AYVAKYT是口服的。
片剂必须在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用。
病人必须把药片连同一杯水一起吞下。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
AYVAKYT 25mg和50mg薄膜包衣片
3年
AYVAKYT 100mg、200mg和300mg薄膜包衣片
4年
特殊储存注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存预防措施。
容器的性质和内容
感应密封高密度聚乙烯（HDPE）瓶（高密度聚乙烯）带纸浆涂层的热感应），带有儿童防护罩（聚丙烯）和干燥剂。
每包含有一瓶30片薄膜包衣片。
上市持症商
Blueprint Medicines
请参阅随附的AYVAKIT完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/pt/documents/product-information/ayvakyt-epar-product-information_pt.pdf
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AYVAKYT 25mg Filmtabletten
Blueprint Medicines(Netherlands)B.V.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Avapritinib 25mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Copovidon Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Macrogol 3350 Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Poly(vinylalkohol) Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mmol Hilfstoff
Produktinformation zu AYVAKYT 25mg Filmtabletten 3
Indikation
Was ist dieses Präparat?
Dies ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Avapritinib enthält.
Wofür wird es angewendet?
Das Präparat wird bei Erwac |
