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新药Orgovyx(Relugolix)获欧盟批准上市,用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌(二)
2024-01-10 07:13:06 来源: 作者: 【 】 浏览:321次 评论:0
内容物
Orgovyx薄膜包衣片装在瓶子里供应。每个高密度聚乙烯(HDPE)瓶含有30片薄膜包衣片剂和一种干燥剂,并用儿童防护感应密封封闭聚丙烯(PP)帽。
包装尺寸为30和90(3包30片)的薄膜包衣片。
请参阅随附的Orgovyx完整处方信息:、
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_en.pdf

Orgovyx 120mg Filmtabletten
Accord Healthcare GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Relugolix                   120mg
Carnaubawachs               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Eisen (III) oxid            Hilfstoff
Hyprolose                   Hilfstoff
Hypromellose                Hilfstoff
Magnesium stearat           Hilfstoff
Mannitol                    Hilfstoff
Titan dioxid                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion          23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion          mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Orgovyx 120 mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Relugolix. Es wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs angewendet, die auf eine Hormontherapie ansprechen.
Relugolix wirkt, indem es einen Schritt in dem Prozess blockiert, der den Hoden signalisiert, Testosteron (das männliche Sexualhormon) zu produzieren. Da Testosteron das Wachstum von Prostatakrebs stimulieren kann, verhindert Relugolix durch die Senkung des Hormons auf sehr niedrige Werte, dass Prostatakrebszellen wachsen und sich teilen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Relugolix oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Orgovyx 120mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Drei Tabletten am ersten Behandlungstag.
Anschließend eine Tablette einmal täglich etwa zur gleichen Zeit.
Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf anpassen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine schwerwiegenden schädlichen Auswirkungen nach der gleichzeitigen Einnahme mehrerer Dosen dieses Arzneimittels berichtet. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn Sie feststellen, dass ein Kind einige davon eingenommen hat, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt. Bringen Sie das Arzneimittel mit, um es dem Arzt zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie sich weniger als 12 Stunden nach der üblichen Uhrzeit, zu der Sie die Dosis eingenomm
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