LSENNA。在TALSENNA治疗期间每月监测血液计数。对于长期的血液毒性，中断TALSENNA并每周监测血液计数，直到恢复。如果计数在4周内没有恢复，请将患者转介给血液学家进行进一步调查，包括骨髓分析和细胞遗传学血样。如果MDS/AML得到确认，则停用TALSENNA。
据报道，在接受TALZENNA治疗的患者中，骨髓抑制包括贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。在TALAPRO-2中，接受TALZENNA和恩扎鲁胺治疗的患者中，分别有45%、18%和8%报告了≥3级贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症。总体而言，39%的患者（199/511）需要输注红细胞，其中22%（111/511）的患者需要多次输注。分别有7%、3%和0.4%的患者因贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症而停药。
在患者从先前治疗引起的血液学毒性中充分恢复之前，暂停服用TALSENNA。在TALSENNA治疗期间每月监测血液计数。如果血液毒性在28天内没有解决，停止使用TALZENNA，并将患者转诊给血液学家进行进一步的研究，包括骨髓分析和细胞 遗传学血样。
胚胎-胎儿毒性TALZENNA给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在接受TALZENNA治疗期间以及最后一剂后的4个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
超过2%的患者报告了严重的不良反应，包括贫血（9%）和骨折（3%）。1.5%的患者出现致命不良反应，包括肺炎、新冠肺炎感染和败血症（各1名患者）。
在TALAPRO-2研究中，接受TALLENNA联合恩扎鲁胺治疗的患者与接受安慰剂和恩扎鲁酰胺治疗的患者相比，最常见的不良反应（≥10%，所有级别），包括实验室异常，是血红蛋白下降（79%对34%）、中性粒细胞下降（60%对18%）、淋巴细胞下降（58%对36%）、疲劳（49%对40%）、血小板下降（45%对8%），钙减少（25%对11%），恶心（21%对17%），食欲下降（20%对14%），钠减少（22%对20%），磷酸盐减少（17%对13%），骨折（14%对10%），镁减少（14%对12%），头晕（13%对9%），胆红素增加（11%对7%），钾减少（11%对70%），味觉障碍（10%对4.5%）。
在接受Tallzenna联合恩扎鲁胺治疗的患者中，<10%的患者出现临床相关不良反应，包括腹痛（9%）、呕吐（9%），脱发（7%），消化不良（4%），静脉血栓栓塞（3%）和口腔炎（2%）。
药物相互作用
与P-gp抑制剂联合给药当TALSENNA与恩扎鲁胺联合服用时，P-gp抑制剂对塔拉唑帕尼暴露的影响尚未研究。监测患者不良反应增加的情况，并根据TALSENNA与P-gp抑制剂联合用药时的不良反应建议调整剂量。
与BCRP抑制剂联合给药监测患者不良反应的增加，并在TALSENNA与BCRP抑制物联合给药时根据不良反应的建议调整剂量。TALZENNA与BCRP抑制剂联合用药可能会增加talazoparib的暴露量，从而增加不良反应的风险。
在特定人群中使用
肾功能损害-中度肾功能损害（CLcr 30-59mL/min）患者服用TallZENNA的推荐剂量为0.35mg，每日口服一次，与恩扎鲁胺联合服用。对于患有严重肾功能损害的患者（CLcr 15-29mL/min），TALZENNA的推荐剂量为0.25mg，与恩扎鲁胺联合口服，每日一次。轻度肾功能损害患者无需调整剂量。TALZENNA尚未在需要血液透析的患者中进行研究。
关于XTANDI®（恩扎鲁胺）和重要安全信息
XTANDI®（恩扎鲁胺）是一种雄激素受体信号抑制剂。XTANDI是一种标准的治疗方法，已在世界一个或多个国家获得监管批准，可用于患有转移性去势敏感前列腺癌症（mCSPC；也称为转移性激素敏感前列腺癌症或mHSPC）、转移性去势抵抗前列腺癌症（mCRPC）、非变性去势抵抗前列腺癌症（nmCRPC）和非变性去势敏感前列腺癌症（nmCSPC）的男性，其生化复发具有高转移风险（高风险BCR）。XTANDI目前在包括美国、欧盟和日本在内的90多个国家被批准用于其中一种或多种适应症。全球已有超过100万名患者接受XTANDI治疗。
警告和注意事项
在八项随机临床试验中，接受XTANDI治疗的患者中有0.6%发生癫痫发作。在一项针对癫痫易感因素患者的研究中，2.2%的XTANDI治疗患者出现癫痫发作。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防XTANDI的癫痫发作。研究中的患者具有以下一种或多种易感因素：使用可能降低癫痫发作阈值的药物、创伤性脑损伤或头部损伤史、脑血管意外或短暂性脑缺血发作史、阿尔茨海默病、脑膜瘤或前列腺癌症引起的软脑膜疾病史、过去12个月内不明原因的意识丧失史、癫痫发作史、存在脑占位性病变史、，动静脉畸形史或脑感染史。建议患者在服用XTANDI时有癫痫发作的风险，以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者，永久停用XTANDI。
后部可逆性脑病综合征（PRES）有接受XTANDI的患者出现PRES的报道。PRES是一种神经系统疾病，可出现快速发展的症状，包括癫痫发作、头痛、嗜睡、意识模糊、失明和其他视觉和神经系统障碍，伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过大脑成像，最好是MRI进行确认。对出现PRES的患者停用XTANDI。
在八项随机临床试验中，XTANDI观察到了包括面部水肿（0.5%）、舌头水肿（0.1%）或嘴唇水肿（0.1%）在内的超敏反应。据报道，上市后病例出现咽水肿。建议出现任何超敏症状的患者暂时停用XTANDI并立即就医。对于严重的超敏反应，永久停用XTANDI。
缺血性心脏病在五项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中，与安慰剂组患者相比，XTANDI组患者的缺血性心脏病发生率更高（3.5%对2%）。服用XTANDI的患者中发生3-4级缺血性事件的比例为1.8%，而服用安慰剂的患者为1.1%。缺血事件导致0.4%的XTANDI患者死亡，而安慰剂组为0.1%。监测缺血性心脏病的体征和症状。优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。停用XTANDI治疗3-4级缺血性心脏病。
接受XTANDI治疗的患者发生了跌倒和骨折。评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。在五项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中，12%的XTANDI治疗患者发生跌倒，而安慰剂治疗患者的跌倒率为6%。13%接受XTANDI治疗的患者和6%接受安慰剂治疗的患者发生骨折。
胚胎-胎儿毒性XTANDI在女性中的安全性和有效性尚未确定。XTANDI在给孕妇服用时会导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生育潜力的男性和女性伴侣在XTANDI治疗期间以及最后一剂XT |
