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美国FDA批准Velsipity(Etrasimod)上市,用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)(二)
2024-01-06 17:40:20 来源: 作者: 【 】 浏览:251次 评论:0
•停止服用VELSIPITY后的免疫系统影响:如果同时使用免疫抑制剂,则在最后一次服用VELSPITY后的5周内监测患者的感染性并发症。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥5%)是:头痛、肝脏检查升高和头晕。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
有关临床重要药物相互作用的列表,请参阅完整的处方信息。
在特定人群中使用
严重肝损伤:不建议使用。
包装供应/储存和处理
供应方式
VELSIPITY片剂是一种圆形绿色薄膜包衣的2mg依拉西莫片剂,一面刻有“ETR”,另一面刻有“2”。
VELSIPITY片剂包装在耐儿童使用的100mL白色圆形高密度聚乙烯(HDPE)中装有4g硅胶干燥剂的瓶子直接整合到45mm聚丙烯(PP)帽中。
剂型         强度       描述      NDC编号
片剂         2毫克      30片/瓶   NDC:0069-0274-30
储存和处理
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行偏移[参见USP受控室温]。
请参阅随附的Cortiment完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216956s000lbl.pdf

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