。
剂型和强度
含有75mcg曲伏前列素的腔内植入物,预加载在单剂量插入器中
禁忌症
•眼部或眼周感染。
•角膜内皮营养不良。
•既往角膜移植。
•超敏反应。
警告和注意事项
•虹膜角:对于有窄角或其他角度异常的患者,应谨慎使用iDose TR。
•器械错位:定期监测患者,以确认iDose TR在给药部位的位置。
•色素沉着:虹膜色素沉着可能增加。虹膜色素沉着可能是永久性的。
不良反应
在对照研究中,2%至6%的患者最常见的眼部不良反应是眼压升高、虹膜炎、干眼症和视野缺陷。
要报告疑似不良反应,请致电1-888-404-1644与Glaukos Corporation联系,或致电1-800与美国食品药品监督管理局联系-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
iDose TR(曲伏前列素前房内植入物)(NDC 25357-100-01)是无菌的,并预加载在无菌单剂量插入器,包装在用特卫强盖密封的泡罩托盘中。植入物是单独序列化,并且在托盘盖上提供序列号。托盘与氧气清除剂包一起密封在一个透明塑料袋内包装在一个单位纸箱内。纸箱两端的封条提供了篡改证据。
存储:
储存温度为2°C至25°C(36°F至77°F)。不要冻结。
请参阅随附的iDose TR完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/218010s000lbl.pdf
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