或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•抗逆转录病毒药物:至少在动员前一个月停止抗逆转录病毒治疗,直到所有单采周期结束。有些长效抗逆转录病毒药物可能需要长期停药才能消除药物。
•羟基脲:动员前2个月和调理前2天停用。
•铁螯合:至少在动员和调理前7天停止。
包装供应/储存和处理
LYFGENIA装在一到四个输液袋中,输液袋中含有转基因的冷冻悬浮液自体细胞,富集CD34+细胞。每个输液袋约20毫升。每个输液袋单独包装在金属盒的外包装内。LYFGENIA通过低温运输车从生产工厂运送到治疗中心储存设施,低温运输车可能包含多个金属盒用于单个患者。托运人内部贴有一张“批次信息表”。
•20mL输液袋、外包装和金属盒(NDC 73554-111-1)
收到后,将患者身份与金属盒、输液袋和LotInformation Sheet上的患者标识符进行匹配。
•将输液袋放在金属盒中,并在低于或等于-140°C(≤-220°F)的液氮气相中储存,直到准备解冻和给药。
•输注前解冻LYFGENIA[参见剂量和用法]。
•解冻后不要重新冷冻。
•不要照射LYFGENIA,因为这可能导致失活。
请参阅随附的LYFGENIA完整处方信息:
https://www.bluebirdbio.com/-/media/bluebirdbio/Corporate%20COM/Files/Lyfgenia/LYFGENIA_Prescribing_Information.pdf
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