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首款肠道营养药Racol-NF(ラコールNF配合経腸用液)在日本推出(四)
2023-11-16 16:05:48 来源: 作者: 【 】 浏览:587次 评论:0
的凝胶,具有略微独特的香气(乳白色)和略带甜味。
比重d2020 1.075至1.090
pH(20°C)5.8-6.3
粘度(20℃)6,500-12,500mPa·s
处理注意事项
该产品的容器应在使用前立即打开
药效与药理
通过比较和检查与放置了胃造口术导管的大鼠的对照药物的营养效果,发现在体重,血清蛋白浓度,脂质浓度和氮平衡方面有相似的变化。
适应症
通常,可用于在手术后维持患者的营养,但是当长时间难以通过口服饮食摄入时,则特别用于管饲。
用法用量
通常,每天通过胃造口术以成年标准剂量将1200至2,000g(1,200至2,000 kcal)作为胃中的成年剂量分几次服用。 给药时间为每100克2至3分钟(每300克6至9分钟),最大单次剂量为600克。
首次给药时,请在给药后仔细观察并增加剂量,同时注意临床症状,以便在几天内达到标准剂量。
剂量和给药时间可根据年龄,体重和症状进行调整。
临床结果
在日本18个科室和19个科室的118例胃气肿患者中进行了一项随机开放研究(III期比较研究)。评估了112例患者的疗效,以评估其疗效[试验药物组中有56种药物(一种植物中的植物酮二酮含量是该药物的10倍。除植物酮二酮以外的有效成分和添加剂的含量和性质相同) ,对照药物(含Lacor的肠溶溶液(与含Lacole NF的肠溶溶液相比,其制剂中所含的植物酮二酮含量高10倍。除植物酮二酮以外的有效成分和添加剂的含量和性质相同),56例],两组中总蛋白,白蛋白,运甲状腺素蛋白,运铁蛋白,视黄醇结合蛋白,电解质和脂肪酸的血清浓度保持相似,这证实了可以与对照药物相同的方式进行营养管理。
在安全性方面,对112例患者进行了安全性评估[试验药物组为56例,对照组药物为56例],结果,试验药物组为18例,对照组药物为22例。没有区别。受试药物发生的副作用类型是在给予肠内营养期间可能发生的副作用,其发生频率与对照组相似。
包装
含Lacol NF的肠溶溶液:
200mL x 24袋(牛奶味,咖啡味,香蕉味,玉米味,抹茶味)
400mL x 12袋(牛奶味)
制造商和销售商
EN大冢制药有限公司
销售合作伙伴
大冢制药有限公司
销售提携
大冢制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259118T1020_1_02?view=body

Tags: 责任编辑:admin
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