性促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括T细胞和B细胞、淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。IL-6已被证明参与多种生理过程，如T细胞活化、诱导免疫球蛋白分泌、启动肝脏急性期蛋白质合成以及刺激造血前体细胞增殖和分化。IL-6也由滑膜和内皮细胞产生，从而在受类风湿性关节炎等炎症过程影响的关节中局部产生IL-6。
适应症和用法
TOFIDENCE（tocilizumab-bavi）是一种白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂，用于治疗：
类风湿性关节炎（RA）。
患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者对一种或多种疾病改良型抗类风湿药物（DMARD）的反应不足。
青少年多关节特发性关节炎（PJIA）。
2岁及以上患有活动性多关节幼年性关节炎的患者。
系统性青少年特发性关节炎（SJIA）。
2岁及以上活动性系统性青少年特发性关节炎患者。
剂量和给药
对于RA、pJIA和sJIA，TOFFIDENCE可以单独使用或与甲氨蝶呤联合使用：在RA中，可以使用其他DMARD。
一般剂量信息。
建议在合成溶质中性粒细胞计数（ANC）低于2000/mm3、血小板计数低于100000/mm3或ALT或AST高于正常值1.5倍的患者中不要开始TOIDENCE
正常上限（ULN）。
对于RA患者，不建议每次输注超过800 mg的TOFFIDENCE剂量。
类风湿性关节炎。
建议成人静脉注射剂量：
当与DMARD联合使用或作为单药治疗时，建议的起始剂量为每4周4mg/kg，然后根据临床反应增加到每4周8mg/kg。
青少年多关节特发性关节炎。
建议每4周静脉注射PJIA剂量
体重小于30公斤的患者 每公斤10毫克
体重达到或超过30公斤的患者 每公斤8毫克
系统性青少年特发性关节炎
SJIA建议每2周静脉注射剂量
体重小于30公斤的患者 每公斤12毫克
体重达到或超过30公斤的患者 每公斤8毫克
静脉制剂的管理。
对于30kg或以上的RA、PJIA和SJIA成人患者，使用无菌技术在0.9%氯化钠注射液（USP）中稀释至100mL进行静脉输液。对于小于30 kg的PJIA和SJIA患者，使用无菌技术在0.9%氯化钠注射液中稀释至50mL，USP用于静脉输液。
单次静脉滴注1小时以上；不要以推注或推注的方式给药。
剂量修改。
建议用于治疗某些剂量相关的实验室变化，包括肝酶升高、中性粒细胞减少症和白细胞减少症。
剂型和强度
静脉输液
注射液：80mg/4mL（20mg/mL）、200mg/10mL（20mg/mL）、400mg/20mL（20mg/mL）装在单剂量小瓶中，在静脉输注前进一步稀释
禁忌症
已知对tocilizumab产品过敏的患者禁用TOIDENCE。
警告和注意事项
严重感染——在活动性感染（包括局部感染）期间，不要服用TOFFIDENCE。如果出现严重感染，中断TOFFIDENCE，直到感染得到控制。
胃肠道穿孔——在可能风险增加的患者中谨慎使用。
肝毒性-监测患者肝损伤的体征和症状。如果肝脏测试异常持续或恶化，或者如果肝脏疾病的临床体征和症状，则修改或停止TOFFIDENCE发展实验室监测——由于中性粒细胞、血小板、脂质和肝功能测试中治疗相关变化的潜在后果，建议进行监测。
出现过敏反应，包括过敏反应和死亡。
活疫苗——避免与TOFFIDENCE一起使用。
不良反应
最常见的不良反应（发生率至少为5%）：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。
要报告疑似不良反应，请联系Biogen MAInc.at 1-866-633-4636或美国食品药品监督管理局1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch
在特定人群中使用
妊娠：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。
哺乳期：考虑到药物对母亲的重要性，停止药物或护理。
包装供应/储存和处理
TOFFIDENCE（tocilizumab bavi）注射液是一种不含防腐剂、无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液。TOFFIDENCE分别为80mg/4mL（NDC 64406-024-01）、200mg/10mL（NDC 64606-022-01）和400mg/20mL（NDC 64406-023-01）
包装的20 mg/mL单剂量小瓶，用于在静脉输注之前进一步稀释。
储存和处理：不要在容器或包装上使用超过保质期的产品。
TOFFIDENCE必须在36°F至46°F（2ºC至8ºC）的温度下冷藏。不要冻结。在使用前，应将过孔存放在原包装中，以保护过孔不受光线照射。
请参阅随附的TOFFIDENCE完整处方信息：
https://www.biogencdn.com/us/biosimilars/biib800-pi.pdf
