肌肉注射、长效、，如果受试者为HLA-B*5701阳性，则在用多卢替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定或多卢替拉韦加2个其他NRTI诱导治疗20周后被病毒学抑制的HIV感染成人中注射利匹韦林和卡博替拉韦。病毒抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）的参与者随后被随机分配（1:1）接受卡博韦加利匹韦林方案或继续接受当前的抗逆转录病毒方案。FLAIR的主要终点是在第48周时，根据美国食品药品监督管理局快照算法，血浆HIV-1 RNA≥50 c/mL的参与者比例（缺失、转换或终止=失败、意向治疗暴露[IT-E]人群）。
CABENUVA的重要安全信息
CABENUVA被认为是一种治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的完整方案，以取代那些在稳定的抗逆转录病毒方案中受到病毒抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）、没有治疗失败史、对卡博替拉韦或利匹韦林。
禁忌症
既往对卡博替拉韦或利匹韦林有超敏反应的患者不要使用CABENUVA。
接受卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福布汀、利福平、利福喷丁、全身地塞米松（>1剂）和圣约翰草的患者不要使用CABENUVA。
警告和注意事项
超敏反应：
在含有利匹韦林的方案上市后的经验中，曾报告过过敏反应，包括嗜酸性粒细胞增多症和系统症状（DRESS）的药物反应病例。虽然一些皮肤反应伴有发烧等体质症状，但其他皮肤反应与器官功能障碍有关，包括肝血清生化水平升高。
据报道，严重或严重的超敏反应与其他整合酶抑制剂有关，CABENUVA可能发生超敏反应。
如果出现超敏反应的体征或症状，立即停止CABENUVA。应监测临床状况，包括肝转氨酶，并开始适当的治疗。在CABENUVA给药前开具口服导入处方，以帮助识别可能有超敏反应风险的患者。
注射后反应：
注射利匹韦林后几分钟内报告了严重的注射后反应（报告不到1%的受试者），包括呼吸困难、烦躁、腹部痉挛、潮红、出汗、口腔麻木和血压变化。这些事件可能与无意（部分）静脉内给药有关，并在注射后几分钟内开始解决。
在准备和给药CABENUVA时，请仔细遵循使用说明，以避免意外静脉给药。注射后对患者进行短暂观察（约10分钟）。如果出现注射后反应，应根据临床指示进行监测和治疗。
肝毒性：
据报道，接受卡博替韦或利匹韦林治疗的患者存在或不存在已知的预先存在的肝病或可识别的风险因素，均存在肝毒性。治疗前有潜在肝病或转氨酶显著升高的患者可能会增加转氨酶升高恶化或发展的风险。
建议监测肝脏化学成分，如果怀疑有肝毒性，应停止CABENUVA治疗。
抑郁症：
据报道，CABENUVA或个别产品存在抑郁障碍（包括抑郁情绪、抑郁、严重抑郁、情绪改变、情绪波动、烦躁不安、消极想法、自杀意念或企图）。
及时评估有抑郁症状的患者。
药物相互作用引起的不良反应或病毒学反应丧失的风险：
同时使用CABENUVA和其他药物可能会导致已知或潜在的重大药物相互作用（参见禁忌症和药物相互作用）。
利匹韦林的剂量是推荐口服剂量的3倍和12倍，可以延长QTc间期。CABENUVA应谨慎与已知有Pointes Torsade风险的药物联合使用。
CABENUVA的长期特性和潜在的相关风险：
卡博替拉韦和利匹韦林的残留浓度可能会在患者的体循环中停留很长一段时间（长达12个月或更长时间）。选择合适的患者，他们同意所需的每月注射给药计划，因为不坚持每月注射或错过剂量可能会导致病毒学反应的丧失和耐药性的发展。为了最大限度地降低产生病毒耐药性的潜在风险，必须在CABENUVA最终注射剂量后不迟于1个月启动一种替代的、完全抑制的抗逆转录病毒方案。如果怀疑病毒性失败，应尽快将患者换成其他方案。
不良反应
CABENUVA最常见的不良反应（发生率≥2%，所有级别）是注射部位反应、发热、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹。
药物相互作用
请参阅适用的完整处方信息，了解与CABENUVA、沃卡布里亚或利匹韦林的重要药物相互作用。由于CABENUVA是一种完整的治疗方案，因此不建议与其他抗逆转录病毒药物联合用药治疗HIV-1感染。
作为UGT1A1或1A9强诱导剂的药物有望降低卡博替拉韦的血浆浓度。诱导或抑制CYP3A的药物可能会影响利匹韦林的血浆浓度。
CABENUVA应谨慎与已知有Pointes Torsade风险的药物联合使用。
在特定人群中使用
妊娠期：关于妊娠期使用CABENUVA的人类数据不足，无法充分评估药物相关的出生缺陷和流产风险。讨论在妊娠和受孕期间使用CABENUVA的益处风险，并考虑到在停止注射CABENUVA后长达12个月或更长时间的系统循环中检测到卡博替拉韦和利匹韦林。已经建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处。
哺乳期：美国疾病控制与预防中心建议美国感染艾滋病病毒1型的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免产后感染艾滋病病毒的风险。也不建议母乳喂养，因为HIV阳性婴儿可能会产生病毒耐药性，母乳喂养婴儿可能会出现不良反应，并且在停止注射CABENUVA后的12个月或更长时间内，系统循环中可检测到卡博替拉韦和利匹韦林浓度。
请参阅完整的处方信息。
EDURANT®重要安全信息
禁忌症
利匹韦林®与以下药物联合用药是禁忌的，因为CYP3A酶诱导或胃pH升高可能导致利匹韦啉血浆浓度显著降低，这可能导致病毒学反应丧失以及可能的耐药性和交叉耐药性：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福喷丁，质子泵抑制剂，如埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑，全身地塞米松（单剂量以上），以及含有圣约翰草（贯叶连翘）的产品
警告和注意事项
皮肤和超敏反应：在上市后的经历中，报告了严重的皮肤和超敏感反应，包括使用含有利匹韦林的方案引起的嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应病例。虽然一些皮肤反应伴有发烧等体质症状，但其他皮肤反应与器官功能障碍有关，包括肝血清生化水平升高。如果出现严重皮肤或超敏反应的体征或症状，包括但不限于伴有发烧、水泡、粘膜受累、结膜炎、面部水肿、血管性水肿、肝炎或嗜酸性粒细胞增多症的严重皮疹或皮疹，应立即停用利匹韦林®。应监测包括实验室参数在内的临床状态，并开始适当的治疗
肝毒性：报告了肝脏不良事件。有潜在肝病（包括乙型或丙型肝炎）或治疗前转氨酶显著升高的患者，其转氨酶升高恶化或发展的风险可能增加。在治疗前和治疗过程中监测肝功能测试（LFT）。少数肝毒性病例发生在没有预先存在的肝病或其他可识别风险因素的患者身上；因此，应考虑对所有患者进行LFT监测
&nbs |
