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Lynparza(olaparib)联合阿比特龙在日本获批,用于治疗BRCA-突变转移性Castion-耐药前列腺癌癌症(二)
2023-08-25 16:06:39 来源: 作者: 【 】 浏览:673次 评论:0
恶心(77%)、疲劳(67%)、腹痛(45%)、呕吐(40%)、贫血(38%)、腹泻(37%)、便秘(28%)、上呼吸道感染/流感/鼻咽炎/支气管炎(28%),中性粒细胞减少(17%)、消化不良(17%),呼吸困难(15%),白细胞减少(13%),尿路感染(13%)、血小板减少(11%)和口腔炎(11%)。
  在SOLO-1一线维持环境中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥25%的患者最常见的实验室异常(1-4级)为:血红蛋白减少(87%)、平均红细胞体积增加(87%),白细胞减少(70%)、淋巴细胞减少(67%)、中性粒细胞绝对计数减少(51%)、血小板减少(35%)和血清肌酸酐增加(34%)。
  不良反应-一线维持联合贝伐单抗治疗晚期癌症
  在PAOLA-1的一线维持环境中,接受LYNPARZA/贝伐单抗治疗的患者中,最常见的不良反应(1-4级)为:恶心(53%)、疲劳(包括乏力)(53%),贫血(41%),淋巴细胞减少症(24%),呕吐(22%)和白细胞减少症(18%)。此外,与安慰剂/贝伐单抗组相比,无论频率如何,接受LYNPARZA/贝伐珠单抗治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)为:腹泻(18%)、中性粒细胞减少症(18%),尿路感染(15%)和头痛(14%)。
  此外,接受LYNPARZA/贝伐单抗治疗的患者(5%)比接受安慰剂/贝伐珠单抗治疗的病人(1.9%)更常见静脉血栓栓塞事件。
  在PAOLA-1一线维持环境中,≥25%的LYNPARZA联合贝伐单抗患者最常见的实验室异常(1-4级)为:血红蛋白下降(79%)、淋巴细胞下降(63%)、血清肌酐上升(61%)、白细胞下降(59%)、中性粒细胞绝对计数下降(35%)和血小板下降(35%。
  不良反应-维持复发性癌症
  在SOLO-2维持环境中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥20%的患者最常见的不良反应(1-4级)为:恶心(76%)、疲劳(包括乏力)(66%)、贫血(44%)、呕吐(37%)、鼻咽炎/上呼吸道感染(URI)/流感(36%)、腹泻(33%)、关节痛/肌痛(30%)、味觉障碍(27%)、头痛(26%)、食欲下降(22%),口腔炎(20%)。
  研究19:恶心(71%)、疲劳(包括乏力)(63%)、呕吐(35%)、腹泻(28%)、贫血(23%)、呼吸道感染(22%)、便秘(22%),头痛(21%)、食欲下降(21%)和消化不良(20%)。
在维持环境(SOLO-2/研究19)中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥25%的患者最常见的实验室异常(1-4级)为:平均红细胞体积增加(89%/82%)、血红蛋白减少(83%/82%),白细胞减少(69%/58%),淋巴细胞减少(67%/52%),中性粒细胞绝对计数减少(51%/47%),血清肌酐增加(44%/45%),血小板减少(42%/36%)。
  不良反应-gBRCAm、HER2阴性、高风险早期癌症的辅助治疗
在OlympiA辅助治疗中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥10%的患者最常见的不良反应(1-4级)为:恶心(57%)、疲劳(包括乏力)(42%)、贫血(24%)、呕吐(23%)、头痛(20%)、腹泻(18%)、白细胞减少(17%)、中性粒细胞减少(16%)、食欲下降(13%)、味觉障碍(12%)、头晕(11%)和口腔炎(10%)。
  在OlympiA辅助治疗中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥25%的患者最常见的实验室异常(1-4级)为:淋巴细胞减少(77%)、平均红细胞体积增加(67%)、血红蛋白减少(65%)、白细胞减少(64%)和中性粒细胞绝对计数减少(39%)。
不良反应-gBRCAm,HER2阴性转移性癌症
  在转移性OlympiAD环境中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥20%的患者最常见的不良反应(1-4级)为:恶心(58%)、贫血(40%)、疲劳(包括乏力)(37%)、呕吐(30%)、中性粒细胞减少症(27%)、呼吸道感染(27%),白细胞减少病(25%)、腹泻(21%)和头痛(20%)。
  25%以上在OlympiAD转移环境中接受LYNPARZA治疗的患者中,最常见的实验室异常(1-4级)是:血红蛋白下降(82%)、淋巴细胞下降(73%)、白细胞下降(71%)、平均红细胞体积增加(71%),中性粒细胞绝对计数下降(46%)和血小板下降(33%)。
  不良反应——一线维持gBRCAm转移性胰腺癌
  在POLO一线维持环境中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥10%的患者最常见的不良反应(1-4级)为:疲劳(60%)、恶心(45%)、腹痛(34%)、腹泻(29%)、贫血(27%)、食欲下降(25%)、便秘(23%)、呕吐(20%)、背痛(19%)、关节痛(15%)、皮疹(15%),鼻咽炎(12%)、味觉障碍(11%)和口腔炎(10%)。
  在POLO一线维持环境中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥25%的患者最常见的实验室异常(1-4级)为:血清肌酸酐增加(99%)、血红蛋白减少(86%)、平均红细胞体积增加(71%)、淋巴细胞减少(61%)、血小板减少(56%)、白细胞减少(50%)和中性粒细胞绝对计数减少(25%)。
  不良反应-HRR基因突变转移性Castration-耐药前列腺癌症
  在≥10%接受LYNPARZA PROfound治疗的患者中,最常见的不良反应(1-4级)为:贫血(46%)、疲劳(包括乏力)(41%)、恶心(41%),食欲下降(30%)、腹泻(21%)、呕吐(18%)、血小板减少症(12%)、咳嗽(11%)和呼吸困难(10%)。
  在≥25%接受LYNPARZA PROfound治疗的患者中,最常见的实验室异常(1-4级)是:血红蛋白下降(98%)、淋巴细胞下降(62%)、白细胞下降(53%)和中性粒细胞绝对计数下降(34%)。
  不良反应-转移性Castion-Abiaterone和泼尼松或泼尼松联合应用对癌症具有耐药性的前列腺癌
  在≥10%接受LYNPARZA/阿比特龙治疗的患者中,最常见的不良反应(1-4级)为:贫血(48%)、疲劳(包括乏力)(38%)、恶心(30%)、腹泻(19%)、食欲下降(16%)、淋巴细胞减少症(14%)、头晕(14%)和腹痛(13%),与安慰剂相比差异≥5%。在接受LYNPARZA/阿比特龙PROpel治疗的≥20%的患者中,最常见的实验室异常(1-4级)是:血红蛋白下降(97%)、淋巴细胞下降(70%)、血小板下降(23%)和中性粒细胞绝对计数下降(23%。
药物相互作用
  抗癌药物:
  LYNPARZA与其他骨髓抑制性抗癌药物(包括DNA损伤剂)的临床研究表明,骨髓抑制毒性增强并延长。
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