URF治疗的患者中，LONSURF引起严重或危及生命的骨髓抑制（3-4级），包括中性粒细胞减少症（38%）、贫血（17%）、血小板减少症（4%）和发热性中性粒细胞减少症（3%）。3名患者（0.3%）死于中性粒细胞减少性感染/败血症；另外4名患者（0.5%）死于感染性休克。共有14%的患者接受了粒细胞集落刺激因子治疗。
在246名接受LONSURF联合贝伐单抗治疗的患者中，LONSURF引起严重或危及生命的骨髓抑制（3-4级），包括中性粒细胞减少症（52%）、贫血（5%）、血小板减少症（4%）和发热性中性粒细胞减少症（0.4%）。一名患者（0.4%）死于腹部败血症，另外两名患者（0.8%）死于感染性休克。共有29%的患者接受了粒细胞集落刺激因子治疗。在每个LONSURF周期的第15天之前和第15天获取完整的血液计数，并根据临床指示更频繁地获取。停用LONSURF治疗严重骨髓抑制，并在下一个较低剂量下恢复。
胚胎-胎儿毒性：
给孕妇服用LONSURF会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。
在特定人群中使用
哺乳期：
尚不清楚LONSURF或其代谢产物是否存在于母乳中。没有数据评估LONSURF或其代谢物对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议女性在接受LONSURF治疗期间以及最后一次给药后的1天内不要母乳喂养。男性避孕：由于潜在的遗传毒性，建议有生育潜力的女性伴侣的男性在接受LONSURF治疗期间以及最终剂量后至少3个月内使用避孕套。
老年使用：
与65岁以下的患者相比，65岁或65岁以上接受LONSURF单剂治疗的患者发生以下血液学实验室异常的几率更高：3级或4级中性粒细胞减少症（46%对32%）、3级贫血（20%对14%）和3或4级血小板减少症（6%对3%）。与65岁以下的患者相比，65岁或65岁以上接受LONSURF联合贝伐单抗治疗的患者发生以下血液学实验室异常的几率更高：3或4级中性粒细胞减少症（60%对46%）和3或4级别血小板减少症（5%对4%）。
肾功能损害：
对于轻度或中度肾功能损害（CLcr为30至89 mL/min）的患者，不建议调整LONSURF的起始剂量。将严重肾损伤患者的LONSURF起始剂量（CLcr为15至29 mL/min）降低至20mg/m2的推荐剂量。
肝损伤：
对于基线中度或重度（总胆红素>1.5倍ULN和任何AST）肝损伤的患者，不要启动LONSURF。没有对患有严重肝损伤（总胆红素＞ULN和任何AST的3倍）的患者进行研究。对于轻度肝损伤的患者，不建议调整LONSURF的起始剂量。
不良反应
25%的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应（≥2%）是肠梗阻（2.8%）和新冠肺炎（2%）。在接受LONSURF联合贝伐单抗治疗的患者中，1.2%发生了致命的不良反应，包括直肠瘘（0.4%）、肠穿孔（0.4%）和心房颤动（0.4%）。
单剂LONSURF治疗的患者中最常见的不良反应或实验室异常（发生率≥10%）的发生率超过了安慰剂治疗的患者，包括贫血（77%对33%）、中性粒细胞减少症（67%对0.8%）、乏力/疲劳（52%对35%）、恶心（48%对24%）、血小板减少症（42%对8%）、食欲下降（39%对29%）、腹泻（32%对12%），呕吐（28%对14%）、腹痛（21%对19%）和发热（19%对14%）。
在接受LONSURF联合贝伐单抗治疗的患者中，与单独接受LONURF治疗的患者相比，最常见的不良反应或实验室异常（发生率≥20%）是中性粒细胞减少症（80%对68%）、贫血（68%对73%）、血小板减少（54%对29%）、疲劳（45%对37%）、恶心（37%对27%）、天冬氨酸转氨酶升高（34%对28%）、丙氨酸转氨酶升高（33%对23%）、碱性磷酸盐升高（31%对36%）、钠减少（25%对20%）、腹泻（21%对19%）、腹痛（20%对18%）和食欲下降（20%对15%）。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lonsurf-trifluridinetipiracil-in-combination-with-bevacizumab-for-adult-patients-with-metastatic-colorectal-cancer-mcrc-301892077.html
请参阅随附的LONSURF完整处方信息：https://taihocorp-media-release.s3.us-west-2.amazonaws.com/documents/prescribing-information.pdf |
