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附：ERVEBO®部份说明资料仅供参考！
Ervebo是一种经过基因工程改造的减毒活疫苗，由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。
批准日期：2023年08月03日 公司：默克
ERVEBO（埃博拉疫苗[Ebola Zaire Vaccine,Live]）注射用悬浮液，肌肉注射
美国首次批准：2019年
最近的重大变化
适应症和用法：07/2023
作用机制
ERVEBO免疫可产生免疫反应并保护其免受扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。先天免疫、体液免疫和细胞介导免疫对扎伊尔埃博拉病毒保护作用的相对贡献尚不清楚。
适应症和用法
ERVEBO®是一种用于预防12个月及以上扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病的疫苗。
使用限制。
•ERVEBO授予的保护期限未知。
•ERVEBO不能预防其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒。
•与抗病毒药物、免疫球蛋白（IG）和/或输血或血浆同时接种时，疫苗的有效性尚不清楚。
剂量和给药
•肌肉注射1mL ERVEBO。
剂型和强度
•以单剂量小瓶形式提供的1mL注射用混悬液。
禁忌症
•对ERVEBO任何成分的严重过敏反应（如过敏反应）。
警告和注意事项
•ERVEBO给药后出现过敏反应。如果在服用ERVEBO后发生过敏反应，必须提供适当的医疗和监督。
•接种疫苗的个人应继续遵守感染控制措施，以防止扎伊尔埃博拉病毒感染和传播。
•已在接种疫苗的个体的血液、唾液、尿液和皮肤囊泡中检测到疫苗病毒RNA；病毒传播是一种理论上的可能性。
不良反应
最常见的局部和系统性不良事件倾向性试验报告如下：
•18岁及以上个体：注射部位疼痛（70%）；头痛（55%）；发热（39%）；肌肉疼痛（33%）；嗜睡、活动减少、疲劳（26%）；关节痛、关节痛（19%）；寒战（17%）；注射部位肿胀（17%）；食欲下降（15%）；腹痛（13%）；注射部位发红（12%）；恶心（10%）；关节炎（5%）；呕吐（4%）、皮疹（4%）；异常虚弱（3%）和口腔溃疡（2%）。
•12个月至2岁的个体：发烧（83%）；哭闹（31%）；食欲下降（27%）；注射部位疼痛（26%）；嗜睡、活动减少、疲劳（20%）；腹泻（19%）；呕吐（17%）；易怒（11%）；尖叫（10%）；口腔溃疡（6%）；寒战（5%）；注射部位肿胀（5%）；头痛（4%）；腹痛（2%）；异常出汗（2%）和注射性红斑（1%）。
•3岁至11岁的个体：发烧（65%）；头痛（50%）；注射部位疼痛（40%）；食欲下降（24%）；嗜睡、活动减少、疲劳（22%）；腹痛（21%）；寒战（14%）；肌痛（12%）；呕吐（11%）；头晕（8%）；恶心（8%）；注射部位瘙痒（7%）；哭闹（3%）；关节痛（3%）；腹泻（3%）；注射部位肿胀（3%）；异常弱化（1%）；口腔溃疡（2%）和易怒（1%）。
•12岁至17岁的个体：头痛（59%）；注射部位疼痛（52%）；发热（48%）；肌痛（30%）；嗜睡、活动减少、疲劳（28%）；食欲下降（21%）；寒战（19%）；头晕（17%）；腹痛（16%）；关节痛（16%）；恶心（8%）；异常出汗（5%）；腹泻（4%）；呕吐（4%）；注射部位瘙痒（3%）；注射部位肿胀（3%）和口腔溃疡（2%）。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-888-4231联系MerckSharp&Dohme LLC或致电1-800-822-7967联系VAERS或www.vaers.hhs.gov。
包装供应/储存和处理
十个1mL单剂量小瓶的纸箱。NDC 0006-4293-02
冷冻保存在-80°C至-60°C（-112°F至-76°F）。保存在原始纸箱中以避光。
不要在冰箱里解冻小瓶。在室温下解冻小瓶，直到没有可见的冰为止。
解冻后立即使用疫苗。如果不立即使用，解冻的小瓶可以冷藏保存
在2°C至8°C（35.6°F至46.4°F）下，总时间不超过2周，在室温下（最高25°C；77°F），总时间不超过4小时。避光。不要重新冷冻解冻的疫苗。
请参阅随附的ERVEBO完整处方信息：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/e/ervebo/ervebo_pi.pdf
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