1 RNA≥50c/mL的参与者所占的比例（缺少，转换或中止=失败，ITT-E人群）。在第一个或第二个疗程中，受试者必须被病毒抑制六个月或更长时间，且无先前的失败。
ATLAS包括616名艾滋病毒感染者，目前正在阿根廷，澳大利亚，加拿大，法国，德国，意大利，墨西哥，俄罗斯，南非，韩国，西班牙，瑞典和美国的研究中心进行。
FLAIR（NCT02938520）是一项III期，随机，开放标签，多中心，平行组，非劣效性研究，旨在评估肌内，长效，可注射的Cabotegravir和rilpivirine两种药物疗法的抗病毒活性和安全性在经过Triumeq（abacavir / dolutegravir / lamivudine）的诱导治疗20周后，被病毒抑制的成人HIV感染者。 FLAIR的主要终点是在第48周时，根据FDA快照算法，血浆HIV-1 RNA≥50c / mL的参与者所占的比例（缺少，转换或中止=失败，ITT-E人群）。
FLAIR包括566名艾滋病毒感染者，正在加拿大，法国，德国，意大利，日本，荷兰，俄罗斯，南非，西班牙，英国和美国的研究中心进行研究。
Cabenuva重要安全信息
Cabenuva被认为是治疗成人人类1型免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的完整方案，以替代目前在病毒学上被抑制（HIV-1 RNA少于50拷贝/mL）的人的现有抗逆转录病毒疗法。稳定的抗逆转录病毒疗法，无治疗失败史，对cabotegravir或rilpivirine均无已知或怀疑耐药性。
禁忌症
先前对cabotegravir或rilpivirine过敏反应的患者请勿使用Cabenuva。
接受卡马西平，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福布汀，利福平，利福喷丁，全身性地塞米松（>1剂）和圣约翰草的患者，请勿使用卡贝努瓦。
警告和注意事项
过敏反应：
含有利比韦林的方案上市后的经验表明，有超敏反应，包括与嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应病例。虽然一些皮肤反应伴有发烧等体质症状，但其他皮肤反应与器官功能障碍有关，包括肝血清生化指标升高。
据报道与其他整合酶抑制剂相关的严重或严重的超敏反应，可能与Cabenuva发生。
如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停用Cabenuva。应监测临床状况，包括肝转氨酶，并开始适当的治疗。在给予Cabenuva之前开处方口服引入药物，以帮助识别可能有超敏反应风险的患者。
注射后反应：
注射利必韦林后几分钟内就出现了严重的注射后反应（报道的受试者不到1％），包括呼吸困难，躁动，腹部绞痛，潮红，出汗，口腔麻木和血压变化。这些事件可能与不经意的（部分）静脉内给药有关，并在注射后数分钟内开始缓解。
在准备和给药Cabenuva时，请仔细遵循使用说明，以免意外静脉注射。注射后短暂（约10分钟）观察患者。如果发生注射后反应，请按照临床指示进行监测和治疗。
肝毒性：
据报道，接受卡波可韦或利必韦林治疗的患者中，有或没有已知的预先存在的肝病或可确定的危险因素，均具有肝毒性。
治疗前患有基础肝病或转氨酶水平明显升高的患者，转氨酶升高或发展的风险可能更高。
建议对肝化学进行监测，如果怀疑有肝毒性，应停止用卡贝诺娃治疗。
抑郁症：
Cabenuva或个别产品已报告有抑郁症（包括情绪低落，抑郁，重度抑郁，情绪改变，情绪波动，烦躁不安，消极想法，自杀意念或企图）。
及时评估有抑郁症状的患者。
由于药物相互作用而产生不良反应或病毒学应答丧失的风险：
Cabenuva和其他药物的并用可能会导致已知或潜在的重大药物相互作用（请参阅禁忌症和药物相互作用）。
Rilpivirine的剂量比推荐的口服剂量高3到12倍，可以延长QTc间隔。 Cabenuva应谨慎与已知有Torsade de Pointes风险的药物结合使用。
Cabenuva的长效特性和潜在的相关风险：
Cabotegravir和rilpivirine的残留浓度可能会长时间（最多12个月或更长时间）保留在患者的全身循环中。选择适合所需每月注射剂量时间表的合适患者，因为不遵守每月注射剂量或错过剂量可能会导致病毒学应答丧失和耐药性发展。
为了最大程度地降低发生病毒抗药性的潜在风险，必须在Cabenuva的最终注射剂量后不迟于1个月内启动另一种完全抑制性抗逆转录病毒疗法。如果怀疑是病毒学衰竭，请尽快将患者改用其他治疗方案。
不良反应
卡贝努瓦最常见的不良反应（发生率≥2％，所有等级）是注射部位反应，发热，疲劳，头痛，肌肉骨骼疼痛，恶心，睡眠障碍，头晕和皮疹。
药物相互作用
有关Cabenuva，Vocabria或rilpivirine的重要药物相互作用，请参阅适用的完整处方信息。
由于Cabenuva是一种完整的治疗方案，因此不建议与其他抗逆转录病毒药物共同给药治疗HIV-1感染。
作为UGT1A1或1A9的强诱导剂的药物有望降低cabotegravir的血浆浓度。诱导或抑制CYP3A的药物可能会影响rilpivirine的血浆浓度。
Cabenuva应谨慎与已知有Torsade de Pointes风险的药物结合使用。
在特定人群中的使用
怀孕：关于怀孕期间使用卡贝诺娃的人类数据不足，不足以充分评估与药物相关的先天缺陷和流产风险。讨论在怀孕和怀孕期间使用Cabenuva的益处风险，并考虑在停止注射Cabenuva后长达12个月或更长时间在全身循环中检出cabotegravir和rilpivirine。已经建立了抗逆转录病毒妊娠登记库。
哺乳期：疾病预防控制中心建议美国的HIV-1感染母亲不要母乳喂养婴儿，以免冒产后传播HIV-1感染的风险。不推荐使用母乳喂养，因为可能会在HIV阳性婴儿中发展出病毒抗药性，在母乳喂养婴儿中产生不良反应，并且在停止注射Cabenuva后长达12个月或更长时间在全身循环中可检测到Cabotegravir和rilpivirine的浓度。
请查看完整的处方信息。
重要的Vocabria安全信息
Vocabria是一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI），与rilpivirine结合使用可短期治疗在病毒学上被抑制的成人HIV-1感染（HIV-1 RNA小于50稳定的抗逆转录病毒疗法，无治疗失败史，对cabotegravir或rilpivirine无已知或怀疑耐药性，用于：
口服前评估Cabenuva（cabotegravir; rilpivirine）缓释注射悬浮液给药前对cabotegravir的耐受性。
那些错过了计划的Cabenuva注射 |
