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新药vericiguat(商品名:Verquvo)被FDA批准上市,治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)
2021-01-22 09:09:48 来源: 作者: 【 】 浏览:6003次 评论:0
Verquvo(vericiguat)维利西呱,或威利西呱,是默沙东和拜耳联合开发的一种每日口服一次的直接水溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。sGC对血管和心脏的功能都很重要,在心力衰竭患者体内sGC不能被充分激活,从而导致心肌和血管功能异常。Verquvo通过激活sGC,恢复了关键信号途径(NO-sGC-cGMP)的功能。
  2021年01月20日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Verquvo(vericiguat),用于射血分数<45%的有症状的慢性心力衰竭患者,降低发生恶化心力衰竭事件(定义为:心力衰竭住院或在未住院的情况下接受门诊静脉[IV]利尿剂治疗心力衰竭)后的心血管死亡和心衰住院的风险。
  Verquvo是第一个被批准用于治疗心力衰竭的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。Verquvo(vericiguat)2.5mg、5美国、10mg片剂由默沙东与拜耳联合开发,双方于2014年10月达成一项全球合作,开发sGC调节剂。默沙东拥有vericiguat在美国的商业化权利,拜耳拥有世界其他地区的独家权利。
  目前,vericiguat也正在接受欧盟、日本、中国和其他国家的审查。在中国,拜耳于2020年8月底向国家药品监督管理局(NMPA)提交了vericiguat的上市许可申请。
  vericiguat是一种口服、每日一次、首创(first-in-class)可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。尽管sGC对血管和心脏的功能都很重要,但在心力衰竭患者中,由于一氧化氮(NO)可用性受损,sGC刺激不足,导致心肌和血管功能障碍。
  完整说明资料附件:
  https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/v/verquvo/verquvo_pi.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
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