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新型肺癌口服胶囊Gavreto(pralsetinib,普瑞塞替尼)获美国FDA加速批准即将上市(二)
2020-09-16 20:02:01 来源: 作者: 【 】 浏览:1468次 评论:0
利影响。在进行选择性手术之前,请至少扣留Gavreto 5天。大手术后至伤口充分愈合之前,至少2周不要服用。解决伤口愈合并发症后恢复Gavreto的安全性尚未确定。
  根据动物研究的结果及其作用机理,加夫列托(Gavreto)对孕妇服用可引起胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议具有生殖潜力的女性在加夫瑞托治疗期间以及最终剂量后2周内使用有效的非激素避孕方法。建议具有生殖潜力的女性伴侣男性在加夫瑞托治疗期间以及最终剂量后1周内使用有效的避孕方法。劝告妇女在加夫瑞托治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。
  常见的不良反应(≥25%)为疲劳,便秘,肌肉骨骼疼痛和高血压。 3-4级实验室常见异常(≥2%)是淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,磷酸盐减少,血红蛋白减少,钠减少,钙减少(校正)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加。
  避免与强效CYP3A抑制剂合用。避免将Gavreto与P-gp和强效CYP3A抑制剂合用。如果无法避免共同给药,请降低加夫瑞托剂量。避免将Gavreto与强效CYP3A诱导剂共同给药。如果无法避免共同给药,请增加Gavreto剂量。
  Gavreto,Blueprint Medicines,YourBlueprint和相关徽标是Blueprint Medicines Corporation的商标。
  关于Genentech的肺癌
肺癌是Genentech关注和投资的主要领域,我们致力于开发新的方法,药物和测试方法,以帮助患有这种致命疾病的人。我们的目标是为每个被诊断出患有肺癌的人提供有效的治疗选择。目前,我们有六种已获批准的药物可用于治疗某些类型的肺癌,目前正在开发十多种药物,以针对最常见的肺癌遗传驱动力或增强抵抗疾病的免疫系统。
附;说明书:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=beb226ab-f684-42de-93a4-edb2263ddb11&version=1

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