。
剂量和给药
•推荐剂量为800mg,每天口服两次,无论是否进食。
剂型和强度
片剂:200mg
禁忌症
没有
警告和注意事项
•继发性恶性肿瘤:TAZVERIK增加了发展为继发性恶性疾病的风险,包括T细胞淋巴细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展。
•胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议患者对胎儿有潜在风险,并使用有效的非激素避孕措施。
不良反应
•上皮样肉瘤患者最常见(≥20%)的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
•滤泡性淋巴瘤患者最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。
如需报告疑似不良反应,请致电1866-4EPZMED联系Epizyme或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
•强效和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免强效和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK联合用药。如果无法避免中度CYP3A抑制物的联合用药,则减少TAZVERIK的剂量。
•强效和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK联合用药。
在特定人群中使用
•哺乳:建议不要母乳喂养。
包装供应/储存和处理
TAZVERIK 200mg薄膜包衣片为红色、圆形、双凸形状,一片上刻有“EZM 200”字样一边是平原,另一边是平原。TAZVERIK有:
装有干燥剂的240片瓶装片剂;NDC 72607-100-00
请勿在高于30°C(86°F)的温度下储存。
请参阅随附的Tazverik完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213400s000lbl.pdf
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