的注意
治療にあたっては経過を十分に観察し、病状に応じ治療上必要最小限の使用にとどめ、本剤で効果がみられない場合には他の療法に切り替えること。なお、血液像、肝機能、腎機能等に注意すること。
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
薬剤名等
肝薬物代謝酵素P-450の活性低下により代謝、排泄が遅延する薬剤
主な薬剤：
クマリン系抗凝血剤
ワルファリン
ベンゾジアゼピン系薬剤
ジアゼパム
トリアゾラム
ミダゾラム 等
抗てんかん剤
フェニトイン
カルバマゼピン 等
抗うつ剤
三環系抗うつ剤
イミプラミン 等
パロキセチン
β-遮断剤
プロプラノロール
メトプロロール
ラベタロール 等
カルシウム拮抗剤
ニフェジピン 等
抗不整脈剤
リドカイン 等
キサンチン系薬剤
テオフィリン
アミノフィリン 等
臨床症状・措置方法
これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子
本剤が肝臓の薬物代謝酵素P-450（CYP1A2，CYP2C9，CYP2D6，CYP3A4等）を阻害して、これらの医薬品の代謝、排泄を遅延させる。
薬剤名等
プロカインアミド
臨床症状・措置方法
これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子
本剤が近位尿細管におけるプロカインアミドの輸送を阻害し、腎クリアランスを減少させる。
薬剤名等
エリスロマイシン
臨床症状・措置方法
これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子
機序不明
副作用
副作用等発現状況の概要
再審査終了時、及び注射液の「侵襲ストレスによる上部消化管出血の抑制」の効能・効果追加時の調査の総計13,813例（経口、静脈内投与を含む）中、本剤の影響として報告された副作用及び臨床検査値の変動は384例（2.78％）であった。そのうち副作用は159例（1.15％）に発現し、主なものは便秘34例（0.25％）、発疹25例（0.18％）であった。また、臨床検査値の変動は236例（1.71％）に発現し、主なものはALT（GPT）上昇144例（1.04％）、AST（GOT）上昇134例（0.97％）であった。1)～6)
（注射液の効能・効果追加時：1994年3月）
重大な副作用
1. ショック、アナフィラキシー様症状
ショック、アナフィラキシー様症状（全身発赤、呼吸困難等）（各0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2. 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少
再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少（各0.1％未満）があらわれることがあるので、初期症状として全身倦怠、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等がみられたら、その時点で血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3. 間質性腎炎、急性腎不全
間質性腎炎、急性腎不全（各0.1％未満）があらわれることがあるので、初期症状として発熱、腎機能検査値異常（BUN、クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
4. 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群、0.1％未満）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群、0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
5. 肝障害
黄疸（0.1％未満）、また、AST（GOT、0.97％）、ALT（GPT、1.04％）の上昇等があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
6. 房室ブロック等の心ブロック
房室ブロック等の心ブロック（0.1％未満）があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
7. 意識障害、痙攣
意識障害、痙攣（各頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。
その他の副作用
次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
腎臓
0.1％未満
BUN上昇、一過性のクレアチニン上昇
過敏症※1）
0.1～5％未満
発疹
過敏症※1）
0.1％未満
末梢神経障害※2）
内分泌※1）
0.1～5％未満
女性化乳房
内分泌※1）
0.1％未満
乳汁分泌、帯下増加、勃起障害
精神神経系
0.1％未満
可逆性の錯乱状態、痙攣、頭痛、めまい、四肢のしびれ・こわばり感、眠気、ヒポコンドリー様症状、無気力感、うつ状態、幻覚
循環器
0.1％未満
頻脈、徐脈、動悸
消化器
0.1～5％未満
便秘
消化器
0.1％未満
腹部膨満感、下痢
その他
0.1％未満
発熱、全身熱感、排尿困難、筋肉痛、膵炎、脱毛
※1）これらの症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
※2）過敏性血管炎に基づく末梢神経障害が報告されている。
高齢者への投与
高齢者では減量するか投与間隔を延長するなど慎重に投与すること。〔本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため血中濃度が持続するおそれがある。〕
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕
2.
授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。〔母乳中に移行することが報告されている。（「薬物動態」の項参照）〕
