r à 10 UB ou ayant une forte réponse anamnestique, l'emploi d'un concentré de complexe prothrombique activé ou d'un facteur VII activé recombinant (rFVIIa) doit être envisagé. De tels traitements doivent être conduits par des médecins ayant l'habitude de traiter les patients atteints d'hémophilie A.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
KOGENATE Bayer doit être injecté par voie intraveineuse sur plusieurs minutes. La vitesse d'administration doit être déterminée en fonction du niveau de confort du patient (vitesse de perfusion maximale : 2 ml/min).
Perfusion continue
KOGENATE Bayer peut être administré en perfusion continue. La vitesse de perfusion devra être calculée en fonction de la clairance et du taux de facteur VIII à atteindre.
Exemple: pour un patient de 75 kg dont la clairance est de 3 ml/h/kg, la vitesse de perfusion initiale serait de 3 UI/h/kg pour obtenir un taux de FVIII de 100%. Pour calculer en ml/heure, il convient de multiplier la vitesse de perfusion en UI/h/kg, par le rapport [kg de poids corporel/concentration de la solution (UI/ml)].
Exemples de calcul de la vitesse de perfusion pour une perfusion continue après une injection initiale en bolus
Taux de Facteur VIII plasmatique à atteindre
Vitesse de
perfusion
UI/h/kg
Vitesse de perfusion pour un patient de 75 kg en
ml/h
Clairance:
Concentrations de la solution de rFVIII
3 ml/h/kg
100 UI /ml
200 UI /ml
400 UI /ml
100 % (1 UI/ml)
3,0
2,25
1,125
0,56
60% (0,6 UI /ml)
1,8
1,35
0,68
0,34
40% (0,4 UI /ml)
1,2
0,9
0,45
0,225
Des vitesses de perfusion plus élevées peuvent s'avérer nécessaires dans les cas où la clairance est accélérée lors d'hémorragies importantes ou de lésions tissulaires étendues lors d'interventions chirurgicales.
Après une première perfusion continue de 24 heures, la clairance devra être recalculée tous les jours en utilisant l'équation de l'état d'équilibre en fonction du niveau de facteur VIII mesuré et de la vitesse de perfusion à l'aide de l'équation suivante : Clairance = vitesse de perfusion/taux réel de FVIII.
En cas de perfusion continue, les poches de perfusion doivent être changées toutes les 24 heures. Pour des instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination et la notice.
KOGENATE BAYER : son aspect et forme
Poudre : poudre sèche ou agglomérat, blanche à légèrement jaune.
Solvant : eau pour préparations injectables, solution claire et incolore.
Le médicament reconstitué est une solution claire et incolore.
KOGENA
