Une graduation correspond à une dose de 5 g de gel.

Voie percutanée.

CHEZ L'HOMME :

- Androgénothérapie générale :

dose quotidienne habituelle : 5 g ou 10 g de gel par jour.

Le réglage posologique individuel tiendra compte de l'intensité du déficit androgénique à compenser et de la tolérance (voir effets indésirables).

Les applications d'Andractim doivent être faites par l'homme lui-même, indifféremment le soir ou le matin, après la toilette. Etaler largement le gel sur une grande surface de peau (bras, épaules, thorax, abdomen, cuisses) et laisser sécher avant de remettre un vêtement sur la zone d'application. Andractim ne tache pas.

- Androgénothérapie locale :

. gynécomastie : 5 g de gel par jour pendant 3 mois.

Etaler directement le gel sur les seins ;

. lichen scléro-atrophique balanopréputial : 2,5 g de gel un jour sur deux pendant 3 mois, puis adaptation posologique en fonction des résultats obtenus.

Etaler le gel sur le fourreau de la verge, en évitant l'application directe sur les muqueuses (gel alcoolique - 45°).

CHEZ LA FEMME :

Lichen scléro-atrophique vulvaire : 2,5 g de gel un jour sur deux à étaler sur les zones cutanées autour de la vulve, par la femme elle-même, le soir ou le matin après la toilette.

Si une application du gel directement sur la vulve est souhaitée, un excipient non alcoolique peut être mélangé à Andractim (prévention du risque d'irritation locale).

Absence d'information dans l'AMM.

ANDROGENE.

- La dihydrotestostérone est un métabolite 5-alpha réduit de la testostérone et représente la forme active de cet androgène naturel au niveau des organes génitaux (externes et internes), du système pilosébacé et de l'os.

- Sur les tissus ou métabolismes androgénodépendants où la testostérone agit directement, sans 5-alpha réduction préalable (système nerveux central, libido, muscles, anabolisme protidique), la dihydrotestostérone est, à concentrations plasmatiques égales, aussi active, voire plus, que la testostérone.

- La dihydrotestostérone n'est pas convertible in vivo en testostérone.

La détermination de sa concentration plasmatique après administration percutanée mesure directement la part de l'apport hormonal exogène dans la composition du pool androgénique plasmatique obtenu sous traitement.

- L'administration percutanée de dihydrotestostérone ne modifie pas la sécrétion de FSH et n'induit aucune action inhibitrice sur la spermatogenèse et la trophicité testiculaire.

- La dihydrotestostérone est l'androgène naturel le plus apte à corriger les insuffisances androgéniques secondaires à un déficit général (congénital, vieillissement masculin) ou local (lichen soléro-atrophique) de la 5-alpha réductase.

- La dihydrotestostérone n'étant pas aromatisable en estradiol, son administration n'entraîne pas l'élévation indésirable de l'estradiolémie.

Sans objet.

- Chez l'homme : cancer de la prostate.

- Chez la femme : l'utilisation d'Andractim est à proscrire formellement dans le cadre d'une androgénothérapie générale, en raison du risque de virilisation.
 

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
 

Sans objet.
 

Sans objet.
 

Sans objet.
 

Sans objet.
 

- Chez l'homme :

Certains signes cliniques (irritabilité, agitation, prise de poids inopinée) révèlent une androgénisation trop intense : une réduction de la posologie corrige rapidement l'hyperandrogénie clinique et biologique.

L'apparition de séborrhée ou d'acné dans certains territoires cutanés (visage, épaules, thorax) témoigne d'une excessive réceptivité locale à une androgénicité plasmatique normale. Une application sur des zones à distance des lésions (abdomen, cuisses) et une diminution de la posologie évitent secondairement ces inconvénients.

- Chez la femme :

Une hypertrichose pubienne peut être observée au cours d'un traitement local. Une hypertrophie clitoridienne témoigne d'un effet local trop intense et nécessite une diminution de la posologie. Tout signe d'androgénisation générale (séborrhée, acné, pilosité à distance, raucité de la voix) traduirait un surdosage patent.