比率。
研究II是一项12-个月试验其中792例中度至严重活动性类风湿性关节炎对非生物制品DMARD已反应不佳患者 接受XELJANZ 5或10 mg每天2次或安慰剂添加至基础DMARD治疗(排除强免疫抑制剂治疗例如硫唑嘌呤或环孢菌素)。在3个月随访时，无反应患者被盲形式进入第二个预先确定XELJANZ 5或10 mg每天2次治疗。在6个月结束时，所有安慰剂患者被盲形式进入其第二个预先确定治疗。主要终点是在6个月时实现ACR20反应患者的比例，在3个月时 HAQ-DI变化，和在6个月时 DAS28-4(ESR)小于 2.6的比率。
研究III是一项12-个月试验在717例中度至严重活动性类风湿性关节炎对MTX已经不佳的患者。患者接受 XELJANZ 5或10 mg每天2次，阿达木单抗40 mg皮下每隔周，或安慰剂添加至基础MTX。
在研究II中安慰剂患者是进展当。主要终点是在6个月时实现ACR20反应患者的比例，在3个月时HAQ-DI，和在6个月时DAS28-4(ESR)小于 2.6。
研究IV是一项正在进行2-年试验计划在时分析其中797例患者with 中度至严重活动性类风湿性关节炎对MTX已反应不佳接受XELJANZ 5或10 mg每天2次或安慰剂添加至基础MTX。安慰剂患者如研究II进展。主要终点是在6个月时实现ACR20反应患者的比例，在6个月时在van der Heijde-修饰总Sharp计分(mTSS)从基线平均变化，在3个月时HAQ-DI，和在6个月时DAS28-4(ESR)小于2.6。
研究V是一项6-个月试验其中399例有中度至严重活动性类风湿性关节炎患者至少对一种被批准的TNF抑制性生物制品药物已有反应不佳接受XELJANZ 5或10 mg每天2次或安慰剂添加至基础MTX。在3个月随访，所有患者随机至安慰剂治疗以盲形式进入至第二个预先确定的XELJANZ 5或10 mg每天2次治疗。在3个月时主要终点是实现ACR20反应患者的比例，HAQ-DI,和DAS28-4(ESR)小于 2.6。
临床反应
表5中显示在研究 I，IV，和V中XELJANZ-治疗患者实现ACR20，ACR50，和ACR70反应的百分率。用研究II和III观察到相似结果。在所有试验中，在3个月时和6个月时用或5或10 mg每天2次XELJANZ治疗患者相比安慰剂，有或无基础DMARD治疗，有较高的ACR20，ACR50，和ACR70反应率。与安慰剂比较在2周内观察到有较高ACR20反应率。在12-个月试验中，在6和12个月XELJANZ-治疗患者ACR反应率恒定一致。
在研究IV中，用DAS28-4(ESR)小于2.6测量，用Xeljanz治疗患者5 mg或10 mg每天2次加MTX与单独用MTX治疗患者比较更大比例实现低水平疾病活动度(表6)。
表7中显示研究IV ACR反应标准的各组分的结果。研究 I，II，III，和V观察到相似结果。
在图5中显示对研究IV按随访ACR20反应者的百分率。在研究 I，II，III和V中观察到相似的反应。
图5：对研究IV按随访 ACR20 反应者的百分率
身体功能反应
按HAQ-DI测定身体功能的改善。在3个月时，接受XELJANZ 5和10 mg每天2次患者与安慰剂比较显示身体功能从基线更大改善。
在研究III中接受5 mg XELJANZ每天2次患者在3个月时HAQ-DI从基线的改善均数(95% CI)与安慰剂的差别为-0.22 (-0.35，-0.10)和接受10 mg XELJANZ每天2次患者为-0.32 (-0.44，-0.19)。研究 I，II，IV和V得到的结果相似。
在12-个月试验中，XELJANZ-治疗患者的HAQ-DI结果与在6和12个月一致，
16 如何供应/贮存和处置
XELJANZ以5 mg tofacitinib(等同于8 mg tofacitinib枸橼酸盐)片供应：白色，圆，立即释放薄膜包衣片，一侧具凹入图案“Pfizer”，和另一侧“JKI 5”，和可得到：
60片瓶：NDC 0069-1001-01
180片瓶：NDC 0069-1001-02
贮存和处置
贮存在20°C至25°C (68°F至77°F)。[见USP控制室温]。
不要重新包装。
17 患者咨询资料
见FDA-批准的患者使用说明书(用药指南)。
告知患者得到用药指南，和指导他们使用XELJANZ前阅读用药指南。指导患者仅在处方用XELJANZ。
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