5）、アセトン又はテトラヒドロフランにやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
光によって変化する。
融 点：203～209℃
2.
一般名：エチニルエストラジオール（JAN）、Ethinylestradiol（JAN、INN）
化学名：19-Nor-17α-pregna-1,3,5(10)-triene-20-yne-3,17-diol
分子式：C20H24O2
分子量：296.40
構造式：
性 状：白色～微黄色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
ピリジン又はテトラヒドロフランに溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。水酸化ナトリウム試液に溶ける。
融 点：180～186℃又は142～146℃
包装
ルナベル配合錠LD：PTP 84錠（21錠×4）、210錠（21錠×10）
ルナベル配合錠ULD：PTP 63錠（21錠×3）
主要文献及び文献請求先
主要文献
1) ノーベルファーマ株式会社 社内資料（健常成人女性への単回投与後の血中濃度検討）.
2) ノーベルファーマ株式会社 社内資料（臨床第I相試験-反復投与試験）.
3) ノーベルファーマ株式会社 社内資料（健康成人女性への単回投与試験）.
4) Orme ML'E, et al. Clin. Pharmacokinet.1983; 8: 95-136.
5) 百瀬裕子ほか，基礎と臨床 1990; 24: 4841-4872.
6) Harada T, et al. Fertil. Steril. 2008; 90: 1583-1588.
7) 百枝幹雄ほか, 産科と婦人科 2008; 75: 1165-1181.
8) Harada T, et al. Fertil. Steril. 2011; 95: 1928-1931.
9) ノーベルファーマ株式会社 社内資料（第III相比較試験-プラセボ対照二重盲検試験）.
10) ノーベルファーマ株式会社 社内資料（第III相長期投与試験）.
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
日本新薬株式会社 医薬情報センター
〒601-8550 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
フリーダイヤル 0120-321-372
TEL 075-321-9064
FAX 075-321-9061
投薬期間制限医薬品に関する情報
*ルナベル配合錠ULDは新医薬品であるため、厚生労働省通知「保医発0827第2号」（平成25年8月27日付）に基づき、平成26年8月末日までは、投薬期間は1回30日分を限度とされています。
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
販売 日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
製造販売元 ノーベルファーマ株式会 |
