4.ONWARDS 4试验：
•对象：接受基础-餐食胰岛素强化治疗的第2型糖尿病患者。(Adults with type 2 diabetes who were already on a basal-bolus insulin regimen, using both long-acting basal insulin and mealtime bolus insulin)
•比较：Icodec vs.每日注射Glargine U100 (Once-daily insulin Glargine U100 as the basal component, both groups continued mealtime insulin)。
•结果：26周后，Icodec在糖化血色素控制上不劣于Glargine U100。
•安全性/低血糖报告：
o 两治疗组在临床上显著低血糖（第2级）与严重低血糖（第3级）的合并发生率相似，无统计学上的显著差异。
o Icodec组患者的基础胰岛素注射次数显著减少。
5.ONWARDS 5试验：
•对象：广泛第2型糖尿病患者，结合数位剂量调整辅助。（Adults with type 2 diabetes who were insulin-naïve. This trial incorporated “real-world” elements, such as fewer site visits, and the icodec arm used a dosing guide app)
•比较：Icodec +剂量调整APP vs.每日基础胰岛素常规治疗（Once-daily basal insulin，investigator’s choice of insulin Degludec or insulin Glargine U100/U300）。
•结果：52周后，Icodec组糖化血色素降幅显著优于对照组。
•安全性/低血糖报告：
o 在严重低血糖（第3级）或临床上显著低血糖（第2级）的发生率方面，Icodec组与每日基础胰岛素组之间没有统计学上的显著差异。
o 整体安全性结果与预期相符。
6.ONWARDS 6试验：
•对象：第1型糖尿病患者。(Adults with type 1 diabetes, using icodec as part of a basal-bolus regimen)
•比较：Icodec vs.每日注射Degludec (Once-daily insulin degludec as the basal component, both groups continued mealtime insulin)。
•结果：26周后，Icodec在降糖效果上不劣于Degludec，但低血糖事件发生率相对较高。
•安全性/低血糖报告：
o 在此第一型糖尿病患者族群中，Icodec组发生临床上显著低血糖（第2级）或严重低血糖（第3级）的事件发生率，统计学上显著高于每日注射Degludec组。
o在ONWARDS 6试验显示，Icodec组低血糖风险显著增加，这是美国FDA对Icodec用于第1型糖尿病表达较多关切的主要原因之一。
临床试验综合解读
ONWARDS系列试验，为Icodec在第2型糖尿病治疗提供了坚实的证据，显示能有效控制血糖，并改善治疗便利性。
部分研究显示，Icodec在治疗初期或在特定族群（尤其第1型糖尿病患者），发生具临床意义或严重低血糖的风险，可能略高于每日基础胰岛素。
因此，起始剂量的设定、剂量调整的过程、以及低血糖的预防和卫教都非常重要。其他可能的副作用还包括：注射部位反应和轻微体重增加等。
总结
胰岛素Icodec（Awiqli®) 的问世，代表了糖尿病治疗的一大革新。Icodec每周注射一次的特性，归功于精巧的药物设计，能显著减少糖友的注射负担。ONWARDS系列临床试验，已经证实Icodec在第2型糖尿病患者的控糖效果与安全性，并能提升治疗满意度。
重点摘要
⬧创新长效：Icodec（Awiqli®) 是每周注射一次的基础胰岛素，透过独特药物设计，达到极长效控糖。
⬧作用机制：C20脂肪酸链的药物设计，能与血液白蛋白结合形成药物储存库，缓慢释放；加上胺基酸序列调整，延长药物作用时间。
⬧临床验证：ONWARDS系列试验显示，Icodec对第2型糖尿病患控糖效果佳，部分优于每日胰岛素，且提升治疗满意度。
⬧患者福音：大幅降低胰岛素注射频率，改善生活质量，为需要胰岛素治疗的第2型糖尿病友，提供更便利的治疗选择
信息来源：https://www.mdpi.com/2076-3417/16/5/2473
