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首款缺铁性贫血创新药品!Feraheme(ferumoxytol)获FDA批准上市(二)
2026-04-30 21:47:27 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:255次 评论:0条
  注射:单剂量瓶中每17毫升510毫克铁(每毫升30毫克)。
  禁忌症
  •已知对Feraheme或其任何成分过敏。
  •对任何静脉注射铁制品有过敏反应史。
  警告与注意事项
  •多种药物过敏患者发生过敏反应的风险更大。
  •低血压:阿魏酸可能导致低血压。每次服用Feraheme后,监测低血压的体征和症状。 
  •铁过载:在Feraheme治疗期间定期监测血液学反应。不要给铁超载的患者服用Feraheme。
  •磁共振成像测试干扰:铁可以改变磁共振成像(MRI)研究。
  不良反应
  最常见的不良反应(≥2%)是腹泻、头痛、恶心、头晕、低血压、便秘和外周水肿。
  如需报告Feraheme的可疑不良反应,请致电1-877-411-2510联系AMAG Pharmaceuticals,股份有限公司,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
  包装供应/储存和处置
  供应方式
  Feraheme有以下包装尺寸的单剂量小瓶。
  Feraheme包装说明
  NDC代码                     每瓶剂量/总体积          小瓶/纸箱
  NDC 59338-775-01      510毫克/17毫升              1瓶
  NDC 59338-775-10      510毫克/17毫升              10瓶
  稳定性和储存
  在20°至25°C(68°至77°F)下储存。允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行短途旅行[见USP控制的室温]。
  请参阅完整的Feraheme处方信息。
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=32b0e320-a739-11dc-a704-0002a5d5c51b
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  Feraheme包装说明[注:以下产品价格不包括运费和发票
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  FERAHEME 30MG/ML 17ML SDV 10/PAC  FERUMOXYTOL  持证商:AMAG PHARMACEUTICALS  NDC:59338-0775-10  参考价格(美元):12218.54
  FERAHEME 30MG/ML 17ML SDV 1/EA    FERUMOXYTOL  持证商:AMAG PHARMACEUTICALS  NDC:59338-0775-01  参考价格(美元):2321.85
  FERAHEME VIAL 510MG 17ML 1        FERUMOXYTOL  持证商:AMAG PHARMACEUTICALS INC  NDC:59338-0775-01  参考价格(美元):3817.53
  FERAHEME VIAL 510MG 17ML 10       FERUMOXYTOL  持证商:AMAG PHARMACEUTICALS INC  NDC:59338-0775-10  参考价格(美元):14955.23
Tags: 责任编辑:admin
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