• 延迟血小板植入：监测患者血小板减少和出血情况，直至血小板植入和计数恢复。

  • LVV介导的插入性肿瘤发生：在KRESLADI输注后至少15年内，每年至少监测患者的血液系统恶性肿瘤。

  • 超敏反应：在输注过程中监测超敏反应。

  不良反应

  • 最常见的非实验室不良反应（≥30%）：粘膜炎、上呼吸道感染、病毒感染、发热性中性粒细胞减少症、皮肤损伤、恶心/呕吐、皮疹/皮炎、发热、设备相关感染和皮肤感染。

  • 最常见的实验室不良反应（≥30%）：血红蛋白升高、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低，天冬氨酸转氨酶升高，丙氨酸转氨酶升高。

  如需报告疑似不良反应，请致电1-800-982-2410联系RocketPharmaceuticals，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。

  药物相互作用

  • 抗逆转录病毒药物：患者在动员前一个月内，或在抗逆转录病毒治疗前所需的预期时间内，以及在完成所有分离周期之前，不应服用抗逆转录病毒药。

  包装供应/储存和处理

  KRESLADI装在一个或两个输液袋中，输液袋中装有富含CD34+细胞的基因修饰自体细胞的冷冻悬浮液，该悬浮液在含有5%DMSO和葡聚糖40的冷冻保存介质中。每个输液袋约含30毫升，单独包装在金属盒的覆盖物中以提供保护。KRESLADI通过冷冻运送器从制造工厂运送到融合中心，该运送器可能包含一个或两个用于治疗单个患者的盒。托运人内部附有批次信息表。

  • 50毫升输液袋和金属盒（NDC 83537-034-01）

  • 在收到时，将患者的身份与钞箱和批次信息表上的患者标识符进行匹配。

  • 将输液袋放在盒中，将KRESLADI冷冻在液氮气相中，温度小于或等于-150°C（≤-238°F），直至解冻和给药。

  • 输注前解冻KRESLADI[参见用量和用法]

  • 解冻后不要再次冷冻。

  • 不要照射KRESLADI，因为这可能会导致失活。

  请参阅随附KRESLADI的完整处方信息：

  https://www.kresladi.com/wp-content/uploads/prescribing-information.pdf?1