部份中文德莫奇单抗重组处方资料（仅供参考）

  商品名：Exdensur injection

  英文名：Depemokimab

  中文名：德莫奇单抗重组注射笔

  生产商：葛兰素史克

  药品简介

  Exdensur（Depemokimab）是一款靶向IL-5的超长效生物制品。能够与IL-5以高亲和力结合，以每6个月给药一次的频率用以治疗重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子之一。超过80%的严重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，患者具有嗜酸性粒细胞水平升高特征，且其病情恶化不可预测。 

  エキシデンサー皮下注100mgペン/エキシデンサー皮下注100mgシリンジ

  药效分类名称

  人源化抗IL-5单克隆抗体

  批准日期：2025年12月

  商標名

  EXDENSUR solution for s.c.injection

  一般的名称：

  デペモキマブ（遺伝子組換え）

  Depemokimab（Genetical Recombination）

  本質：

  Depemokimab是一种基因重组抗白介素-5单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1。H链的3个氨基酸残基被取代（M254Y、S256T、T258E）。Depemokimab由CHO细胞产生。Depemokimab由2个由449个氨基酸残基构成的H链（γ1链）和2个由220个氨基酸残基构成的L链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约149000）。

  分子式：

  C6474H10082N1734O2028S44（糖鎖部分を含まない）

  分子量：

  約149,000

  使用注意事项

  避免冻结保存。从冰箱中取出时，应在室温（30℃以下）下放入外箱保存，7天内使用。另外，外箱开封后应遮光保存。

  批准条件

  制定医药品风险管理计划并妥善实施。

  药效药理

  作用机制

  Depemokimab是一种长时间作用型的基因重组人源化IgG1抗体，对IL-5特异性结合（解离常数：10.5pM），抑制IL-5与IL-5受体α链的IL-5结合。IL-5是与2型炎症反应有关的主要细胞因子，其在支气管哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎等病症中起重要作用，参与嗜酸粒细胞的增殖、分化、生存和活化等。

  对嗜酸粒细胞的作用

  通过单次静脉注射给食蟹猴，血嗜酸粒细胞减少，其作用持续22周。

  适应症

  ○支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的重症或难治的患者）

  ○伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（仅限于现有治疗效果不充分的患者）

  用法与用量

  〈支气管哮喘〉

  通常，对于成人及12岁以上的儿童，每26周皮下注射100毫克作为Depemokimab（转基因）。

  〈伴鼻茸慢性鼻窦炎〉

  通常，成人每26周皮下注射100毫克，作为Depemokimab（转基因）。

  包装

  〈Exdensur注射笔100毫克〉

  1毫升〔1支〕

  〈Exdensur注射器100毫克〉

  1毫升〔1支〕

  贮存方法：2～8℃保存

  有效期：24个月

  制造商和分销商

  葛兰素史克株式会社

  注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

  完整说明书附件：

  https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/products-info/exdensur/exdensur.pdf