2024年10月31日,基石药业宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合铂类化疗用于一线治疗无EGFR敏感突变或ALK、ROS1、RET基因组改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

  这是舒格利单抗继近期获得欧盟委员会批准后第2次在海外获得批准。

  MHRA的批准主要基于一项多中心、随机、双盲3期临床试验 GEMSTONE-302 的数据。该研究表明，对于未经治疗的转移性NSCLC患者，舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期 (OS)。研究结果已发表在《柳叶刀肿瘤学》和《自然癌症》杂志上，并在多个国际学术会议上以口头和海报形式进行了展示。

  Cejemly®（Sugemalimab）舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。

  免疫检查点抑制剂（Immune cheeckpoint inhibitor）是一种可以抑制免疫检查点信号通路，从而增强机体抗肿瘤免疫反应的药物。 大多数免疫检查点抑制剂的研发是一些单抗类药物。 有时融合蛋白也可以作为免疫检查点抑制剂。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-announces-mhra-approval-of-sugemalimab-for-first-line-treatment-of-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-in-the-uk-302292575.html