•已知的活动性恶性肿瘤。

  保质期

  未打开的小瓶

  3年

  静脉输液稀释液

  制备后的化学和物理稳定性在2°C–8°C下证明了24小时，然后在室温下证明了8小时。

  从微生物学的角度来看，配制好的输液应立即使用。如果不是这样的话，使用前的储存时间和条件由用户负责，在2°C–8°C下通常不应超过24小时，然后在室温下不应超过8小时，除非稀释是在受控和验证的无菌条件下进行的。

  特殊储存注意事项

  储存在冰箱中（2°C–8°C）。

  不要摇晃或冻结。

  将小瓶放在外纸箱中，以避光。

  药品稀释后的储存条件。

  容器的类型和内容

  6毫升浓缩液装在玻璃瓶中。包装尺寸：1或3瓶。

  持证商：

  Neuraxpharm Pharmaceuticals，S.L。

  信息来源：https://www.neuraxpharm.com/news/nice-recommends-ublituximab-briumvi%E2%96%BC-as-an-option-for-treating-relapsing-remitting-multiple-sclerosis-rrms

  请参阅随附的Briumvi完整处方信息：

  https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/briumvi-epar-product-information_de.pdf

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Briumvi 150mg Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg. 6ml in DFL

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Ublituximab                  150mg

Natrium chlorid              Hilfstoff

Natrium citrat               Hilfstoff

Polysorbat 80                Hilfstoff

Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff

Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff

Gesamt Natrium Ion           1mmol Hilfstoff

Gesamt Natrium Ion           mg Hilfstoff

Produktinformation zu Briumvi 150mg Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg. 6ml in DFL 3

Indikation

Was ist das Arzneimittel?

Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Ublituximab. Es handelt sich um einen bestimmten Eiweißtyp, der „monoklonaler Antikörper" genannt wird. Antikörper wirken, indem sie an bestimmte Zielstrukturen in Ihrem Körper binden.

Wofür wird das Arzneimittel angewendet?

Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), bei der die Patienten Schübe haben, nach denen Phasen mit leichteren oder gar keinen Symptomen folgen.

Was ist Multiple Sklerose?

Multiple Sklerose (MS) beeinträchtigt das zentrale Nervensystem, insbesondere die Nerven im Gehirn und im Rückenmark. Bei MS arbeiten weiße Blutkörperchen, so genannte B-Zellen, die zum Immunsystem (dem Abwehrsystem des Körpers) gehören, fehlerhaft und greifen eine Schutzschicht (die so genannte Myelinschicht) um die Nervenzellen an, was zu Entzündungen und Schäden führt.

Der Abbau der Myelinschicht führt dazu, dass die Nerven nicht mehr ordnungsgemäß funktionieren.

Dies wiederum verursacht die Symptome einer MS. Die MS-Symptome hängen davon ab, welcher Bereich des zentralen Nervensystems betroffen ist, und können Geh- oder Gleichgewichtsprobleme, Muskelschwäche, Taubheitsgefühl, Doppeltsehen und Verschwommensehen, beeinträchtigte Koordination und Harnblasenprobleme umfassen.

Bei schubförmiger MS kommt es zu einem wiederholten Au