伤患者(肌酐清除率[CrCl]≥15mL/min)不需要调整来那卡帕韦的剂量。Lenacapavir尚未在终末期肾病患者(CrCl<15 mL/min或正在接受肾脏替代治疗)中进行研究,因此这些患者应谨慎使用Lenacapavil。
肝功能不全
轻度或中度肝炎患者(Child-Pugh A级或B级)不需要调整来那卡帕韦的剂量。Lenacapavir尚未在患有严重疾病损伤(Child-Pugh C级)的个体中进行研究,因此在这些个体中应谨慎使用Lenacapavil。
儿科人群
来那卡帕韦对体重小于35公斤的儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
仅供皮下使用
Lenacapavir注射只能由医疗保健专业人员皮下注射到腹部或大腿(两次注射,第二次注射距离第一次注射至少5厘米)。不要皮内给药。
有关制备和给药的说明,请参阅包装说明书中的“使用说明”。“使用说明”也可作为注射套件中的卡片提供。
注射来那卡巴韦后,形成皮下药物库,来那卡帕韦从给药部位缓慢释放。在某些个体中,这可能会导致注射部位出现结节。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
用于HIV-1状态未知的个体。
与CYP3A、P-gp和UGT1A1的强诱导剂联合给药,如:
•抗分枝杆菌药物:利福平
•抗惊厥药:卡马西平、苯妥英钠
•草药产品:圣约翰草(贯叶连翘)
质期
3年
从微生物学的角度来看,一旦溶液被吸入注射器,应立即使用注射。在包装外的25°C下,化学和物理在使用中的稳定性已被证明为4小时。
如果不立即使用,使用中的储存时间和条件由用户负责
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。在
原始外纸箱,以防止光线照射。
容器的性质和内容物
Yeytuo注射液包装在一个剂量试剂盒中,其中包含:
•2个透明玻璃瓶,每个装有1.5毫升注射用溶液。小瓶用非弹性丁基橡胶封盖密封,铝盖用翻盖密封;
•2根拔针(18号,40毫米)、2个一次性注射器和2根皮下注射安全针(22号,13毫米)。
上市许可持证商
Gilead Sciences Ireland UC

吉利德科学爱尔兰UC
请参阅随附Yeytuo的完整处方信息: