Herzerkrankungen

Häufig: Angina pectoris, Arrhythmie.

Infektionen und Parasitäre Erkrankungen

Sehr häufig: Infektionen der unteren Atemwege, Grippe.

Häufig: Pharyngitis, Tonsillitis, Infektionen der oberen Atemwege, Pneumonie, Virusinfektion, virale Gastroenteritis.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufig: Appetit vermindert, Muskelspasmen.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig: Überempfindlichkeit.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdüse

Häufig: Dysmenorrhoe.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr häufig: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen Oberbauch.

Häufig: Gastritis, Oesophagitis, Flatulenz.

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufig: Bilirubin im Blut erhöht.

Häufigkeit nicht bekannt: Hepatitis fulminant verlaufend*, hepatische Zytolyse*, (okulaerer) Ikterus*, Cholestase*.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Ausschlag makulo-papulös, Pruritus, Dermatitis allergisch.

Gelegentlich: Angioödem.

Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen

Sehr häufig: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmassen.

Häufig: Brustschmerzen die Skelettmuskulatur betreffend, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Myalgie.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr häufig: Ermüdung.

Häufig: Brustkorbschmerzen, Asthenie, Schmerzen, Oedem.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Schwindelgefühl, Migräne, Synkope.

Gutartige, bösartige, nicht spezifizierte Neubildungen

Gelegentlich: Fibroadenom der Brustdrüse, Schilddrüsenkrebs, Neubildung der Schilddrüse, Uterusleiomyom.

* Diese Nebenwirkungen wurden im Rahmen verschiedener «Patientenunterstützungsprogramme» berichtet.

Pädiatrische Population

Die Verträglichkeit von Raxone in einer Dosis von 900 mg/Tag, aufgeteilt in drei orale Dosen, wurde in drei klinischen Studien (RHODOS, LEROS und PAROS) an 65 pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit NOHL untersucht oder ausschliesslich im Rahmen des Post-Marketing (PMS) berichtet. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in dieser/diesen Studie(n) häufiger berichtet als in der allgemeinen NOHL-Population, die mit Raxone behandelt wurde:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufig: Makrozytose, Leukopenie, Neutropenie, Neutrophilenzahl erhöht, Eozinophilenzahl erhöht.

Herzerkrankungen

Häufig: Linksherzhypertrophie.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Häufig: Innenohrerkrankungen, Vertigo.

Augenerkrankungen

Häufig : Hordeolum, okuläre Hyperaemie.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Virale Gastroenteritis, abdominale Migräne, Fehlstellung der Zähne.

Häufigkeit nicht bekannt: Endobrachyoesophagus (Barrett-Ulkus)*, Eosinophile Oesophagitis*

Leber- und Gallen Erkrankungen