qués, Vectibix devra être arrêté et le patient traité de façon appropriée.
Troubles électrolytiques
Chez certains patients une diminution progressive des concentrations sériques de magnésium conduisant à des hypomagnésémies sévères (grade 4) a été observée. Les patients doivent être surveillés périodiquement pour l'hypomagnésémie et l'hypocalcémie associée, préalablement à la mise en place du traitement par Vectibix, puis périodiquement jusqu'à 8 semaines après la fin du traitement (voir rubrique Effets indésirables). Le cas échéant, une supplémentation en magnésium est recommandée.
D'autres troubles électrolytiques, incluant l'hypokaliémie, ont également été observés. Le cas échéant, une supplémentation par ces électrolytes est également recommandée.
Réactions liées à la perfusion
Lors d'une étude clinique, 4 % des patients ont présenté des réactions liées à la perfusion, et dans 1 % des cas, ces réactions ont été considérées comme sévères (NCI-CTC grade 3-4).
Sur l'ensemble des études cliniques, les réactions liées à la perfusion (survenant dans les 24 heures suivant la perfusion), ont été signalées chez 3 % des patients traités par Vectibix, dont moins de 1 % ont été sévères (NCI-CTC grade 3-4). Les réactions sévères liées à la perfusion comprenaient des réactions anaphylactiques, des bronchospasmes et de l'hypotension. Il est nécessaire d'arrêter la perfusion en cas de survenue de réaction sévère liée à la perfusion. Quelque soit le moment d'apparition d'une réaction sévère liée à la perfusion, Vectibix doit être définitivement arrêté (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
Autres réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées dont un cas d'oedème de Quincke d'issue fatale survenu plus de 24 heures après la perfusion. Quelque soit le moment d'apparition d'une réaction sévère, Vectibix doit être définitivement arrêté (voir section Effets indésirables).
Il est recommandé de prévenir les patients de la possibilité d'apparition tardive d'une réaction liée à la perfusion et de leur demander de contacter leur médecin si des symptômes d'une réaction liée à la perfusion apparaissent.
Autres précautions
Ce médicament contient 0,150 mmol de sodium (ce qui correspond à 3,45 mg de sodium) par ml de solution à diluer |
