NPLATE : ses indications
Nplate est indiqué chez l'adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
NPLATE : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Purpura thrombopénique idiopathique
Classe thérapeutique Hémostase et sang
Principes actifs Romiplostim
Excipients Mannitol (E421),Sucrose,L-histidine,Chlorhydrique acide (E507),Polysorbate 20,Solvant :Eau pour préparations injectables,Substrats d'origine :Protéines d'Escherichia coli
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Tx de remboursement SS 65 %
Laboratoire Amgen Europe Bv
NPLATE : sa posologie
Le traitement doit être surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies hématologiques.
Posologie
Nplate doit être administré une fois par semaine en injection sous-cutanée.
Posologie initiale
La posologie initiale de romiplostim est de 1 µg/kg de poids corporel.
Calcul de la posologie
Posologie initiale ou posologie hebdomadaire suivante :
Poids* en kg x Dose en µg/kg = Posologie individuelle en µg
Volume à administrer :
Posologie en µg x 1 ml = Volume à injecter en ml
500 µg
Exemple :
Un patient de 75 kg à la posologie initiale de 1 µg/kg de romiplostim
La posologie individuelle = 75 kg x 1 µg/kg = 75 µg
Le volume correspondant de solution de Nplate à injecter =
75 µg x 1 ml = 0,15 ml
500 µg
*Le poids corporel au moment de l'initiation du traitement doit toujours être utilisé pour le calcul de la posologie de romiplostim. Les ajustements de posologie sont basés uniquement sur l'évolution des taux de plaquettes et sont effectués par palier de 1 µg/kg (voir tableau ci-après).
Ajustement de posologie
Le poids corporel du patient mesuré à l'initiation du traitement doit toujours être utilisé pour le calcul de la dose. La dose hebdomadaire de romiplostim doit être augmentée par palier de 1 µg/kg jusqu'à ce que le patient atteigne un taux de plaquettes ≥ 50 x 109/l. Le taux de plaquettes doit être évalué toutes les semaines jusqu'à atteindre un taux stable (≥ 50 x 109/l pendant au moins 4 semaines à la même posologie). Ensuite le taux de plaquettes doit être évalué mensuellement. Ne pas dépasser la posologie maximale hebdomadaire de 10 µg/kg.
L'ajustement de posologie se fait de la façon suivante :
Taux de plaquettes
(x 109/l)
Action
< 50
Augmenter la dose hebdomadaire de 1 µg/kg
> 150 pendant 2 semaines consécutives
Diminuer la dose hebdomadaire de 1 µg/kg.
> 250
Interrompre le traitement, continuer à évaluer le taux de plaquettes d