Embolie pulmonaire
Le profil de tolérance du panitumumab chez les patients dont la tumeur exprime KRAS non muté (n = 123) a été généralement similaire avec celui décrit ci-dessus dans la population globale de patient présentant un CCRm et traités en monothérapie. Les seules différences reposent sur la fréquence des nausées, vomissements, dyspnée et toux très fréquemment rapportés (≥ 1/10) dans le bras KRAS non muté alors qu'ils sont fréquemment décrits (≥ 1/100 à < 1/10) dans la population globale de patients présentant un CCRm traités en monothérapie.
Affections gastro-intestinales
Les diarrhées décrites ont été d'intensité légère à modérée. 2 % des patients KRAS non muté ont présenté une diarrhée sévère. Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez les patients présentant des diarrhées et une déshydratation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Réactions liées à la perfusion
Sur l'ensemble des essais cliniques, les réactions liées à la perfusion (survenant dans les 24 heures après une perfusion), pouvant inclure des symptômes/signes tels que des frissons, de la fièvre, des vomissements ou une dyspnée, ont été rapportées chez 3 % des patients traités par Vectibix, parmi lesquelles < 1 % étaient sévères (NCI-CTC de grade 3 et 4). Pour la plupart, ces symptômes liés à la perfusion ont été d'intensité légère, réversibles sans traitement, ont constitué des phénomènes isolés et ne nécessitant pas de modification ou d'interruption de l'administration de Vectibix (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Autres réactions d'hypersensibilité
Un cas d'oedème de Quincke d'issue fatale a été rapporté chez un patient atteint d'un carcinome métastatique squameux et récurrent de la tête et du cou traité par Vectibix lors d'un essai clinique. Cet événement est survenu lors de la réintroduction du Vectibix, suite à un premier épisode d'oedème de Quincke; ces deux événements sont survenus plus de 24 heures après l'administration (voir les rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
L'éruption cutanée est apparue le plus fréquemment sur le visage, le haut de la poitrine et le dos, mais a pu s'étendre aux extrémités. Suite à l'apparition de réactions cutanées et sous-cutanées sévères, des complications infectieuses telles que la septicémie, fatales dans de rares cas, ainsi que des |
