rétée dans le lait maternel, le panitumumab pourrait l'être également. La possibilité d'absorption et ses conséquences pour le nourrisson après ingestion ne sont pas connues. Il est recommandé aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par Vectibix et pendant 3 mois après administration de la dernière dose.
Fertilité
Des études conduites chez l'animal ont montré des effets réversibles sur le cycle menstruel et une réduction de la fertilité des singes femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Le panitumumab peut affecter la capacité d'une femme à être enceinte.
VECTIBIX : ses effets indésirables
L'analyse de tous les patients ayant reçu Vectibix en monothérapie (n = 920), montre que les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les réactions cutanées, observées chez environ 90 % des patients. Ces réactions correspondent aux effets pharmacologiques du Vectibix, la majorité d'entre elles sont d'intensité légère à modérée, et 10 % environ sont sévères (grade 3 ou plus, selon les critères du NCI-CTC).
Sauf indication contraire, les données décrivent des effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez des patients atteints de cancer métastatique colorectal et traités par panitumumab en monothérapie :
Dans chaque niveau d'incidence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Système organe classe
Incidence
Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent (≥ 1/10)
Rash
Dermatite acnéiforme
Erythème
Exfoliation de la peau
Prurit
Sécheresse cutanée
Fissures cutanées
Paronychie
Affections gastro-intestinales
Diarrhées
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent
(≥ 1/100 à < 1/10)
Réactions à la perfusion (pyrexie, frisson)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypomagnésémie
Hypocalcémie
Hypokaliémie
Déshydratation
Affections gastro-intestinales
Nausées
Vomissements
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Toux
Dyspnée
Affections du système nerveux
Céphalées
Affections oculaires
Conjonctivite
Croissance des cils
Larmoiement
Hyperhémie oculaire
Sécheresse oculaire
Prurit oculaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Stomatite
Inflammation muqueuse
Onycholyse
Hypertrichose
Alopécie
Sécheresse nasale
Sécheresse buccale
Troubles vasculaires
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