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Myozyme(alglucosidase alfa)获美国FDA批准上市,用于所有庞贝病患者(二)
2025-07-10 02:20:12 来源: 作者: 【 】 浏览:158次 评论:0
800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或访问www.FDA.gov/medwatch
包装供应/储存和处理
MYOZYME 50mg小瓶以无菌、无热原、白色至灰白色冻干饼或粉末的形式供应。MYOZYME以20毫升(cc)的一次性透明I型玻璃小瓶供应。该封闭件由一个硅化丁基塞和一个带塑料翻盖的铝密封件组成。
将MYOZYME储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。不要在药瓶上的有效期后使用MYOZYME。
应立即给予复溶和稀释的溶液。如果不能立即使用,重构和稀释的溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)下可稳定24小时。不建议在室温下储存重构溶液。
复溶和稀释的MYOZYME溶液应避光。不要冻结或摇晃。NDC 58468-0150-1
请参阅随附MYOZYME的完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/125141s223lbl.pdf
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MYOZYME 50MG VIAL D/SHIP 50ML ALGLUCOSIDASE ALFA 持证商:GENZYME A SANOFI CO NDC:58468-0150-01 参考价格(美元):2922.26       
MYOZYME 50MG PWD SDV DPSH 1/EA ALGLUCOSIDASE ALFA 持证商:GENZYME CORPORATION NDC:58468-0150-01 参考价格(美元):3565.3  

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