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肠道营养补液Elneopa-NF No.1号/2号混合輸液获日本批准，用于治疗患者症状(四)

2025-06-22 16:40:49 来源: 作者: 【大中小】浏览:123次评论:0条

酸/非必需氨基酸   1.79
支链氨基酸含有率          30w/w%
总热量                    1640kcal
非蛋白热量                1400kcal
非蛋白热量/氮             149
注2）含有来源于添加剂的物质。
维生素A油含有花生油
使用注意事项
因为是泄漏的原因，所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
为了保持品质，用遮光性及阻气性的外袋包装，封入了脱氧剂，所以外袋在使用前不要开封。
以下情况下请勿使用。
外袋破损时
在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时
药液从容器泄漏时
性状及其他药液出现异状时
橡胶栓部的密封脱落时
在隔壁开通之前，隔壁已经开通的情况
药效药理
作用机制
本制剂显示了水分、电解质、热量、氨基酸、维生素、锌、铁、铜、锰及碘的补充效果。
补铁效果、营养效果
使用缺铁模型大鼠研究了本制剂的微量元素（铁）补给效果，结果显示，本制剂对不含微量元素的市售高热量输液用糖、电解质、氨基酸、综合维生素液具有显著的补铁效果。另外，对于市售的高热量输液用糖、电解质、氨基酸、综合维生素、微量元素液，显示出大致相同程度的补铁效果。关于整体的营养效果、电解质补给效果，均与市售的对照药相同。
适应症
经口、经肠道营养补给不能或不充分，不得不依赖经中心静脉营养时的水分、电解质、卡路里、氨基酸、维生素、锌、铁、铜、锰及碘的补给.
用法与用量
〈NF1号输液〉
本制剂在经中心静脉营养法开始时，作为耐糖能力不明或耐糖能力降低时的开始液，或者在侵袭时等耐糖能力降低，作为需要限制葡萄糖时的维持液使用。使用时同时开通上下2室的隔壁和位于上室内的黄褐色及红褐色的小室并充分混合，作为开始液或维持液。通常，成人每天向中心静脉内持续输液2000mL，持续24小时。另外，根据症状、年龄、体重适当增减。
〈NF2号输液〉
本制剂作为经中心静脉营养法的维持液使用。使用时同时开通上下2室的隔壁和位于上室内的黄褐色及红褐色的小室并充分混合，作为维持液。通常，成人每天用24小时向中心静脉内持续输注2000mL维持液。另外，根据症状、年龄、体重适当增减。
临床成绩
在以110例消化器官术后患者为对象的非盲并行组间比较试验1）中，原则上以每天2000mL的剂量，从术后第1天（或第2天）到第7天的7天（或6天）给药本制剂或市售的高热量输液用糖、电解质、氨基酸、综合维生素、微量元素液（对照药）。在有效性分析对象病例100例（本制剂组46例、对照药组54例）中，作为主要评价项目的术后第5天的营养指标（总蛋白、白蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白及转铁蛋白的各血清浓度）及作为次要评价项目的术后第8天的该指标在两组中均同样地推移。另外，作为次要评价项目的与对照药配合量不同的维生素及微量元素反映了配合量的差异，或者显示出同样的推移。不良反应的表达频率本制剂组为27.1%（13/48例），主要不良反应为肝功能异常12.5%（6/48例）、血中葡萄糖增加8.3%（4/48例）。
包装
〈NF1号输液〉
1000mL 10袋软袋（装有脱氧剂）
1500mL 5袋软袋（装有脱氧剂）
2000mL 5袋软袋（装有脱氧剂）
〈NF2号输液〉
1000mL 10袋软袋（装有脱氧剂）
1500mL 5袋软袋（装有脱氧剂）
2000mL 5袋软袋（装有脱氧剂）

製造和銷售來源
株式会社大冢制药工厂
销售
大冢制药株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180079_3259533G1029_1_06

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