2025年06月20日,Halozyme Therapeutics, Inc宣布，欧盟委员会(EC)批准VYVGART®Hytrulo 1000mg(efgartigimod alfa)，该药物采用ENHANZE®（Halozyme专有的重组人透明质酸酶(rHuPH20)开发，用于皮下(SC)注射作为单一疗法，用于治疗在接受皮质类固醇或免疫球蛋白治疗后患有进行性或复发性活动性慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成年患者。
欧盟委员会的决定基于ADHERE临床试验的积极结果，该试验是迄今为止针对CIDP患者规模最大的研究。
VYVDURA® (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) injection for subcutaneous(SC)是VYVGART（艾加莫德α）和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)的皮下注射制剂，是第一个也是唯一一个针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的靶向IgG Fc抗体片段，也是30多年来第一个用于CIDP治疗的新型作用机制。
欧盟委员会的批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy,CIDP）属于慢性获得性脱髓鞘性多发性神经病（ADP）,CIDP是CADP中最常见的一种类型，也被认为是吉兰-巴雷综合征（GBS）的慢性形式，是发生在大脑和脊髓端（周围神经近端慢性脱髓鞘）的自身免疫性运动感觉性周围神经病。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-announces-argenx-received-european-commission-approval-for-vyvgart-subcutaneous-injection-with-enhanze-for-chronic-inflammatory-demyelinating-polyneuropathy-cidp-302487305.html |
