2020年5月15日，日本烟草股份有限公司和Torii Pharmaceutical Co.，Torii）宣布，Riona®（柠檬酸铁水合物，开发代码：JTT-751）250mg片剂新药在日本获批上市，用于治疗铁缺乏性贫血（IDA）患者。
sNDA基于日本IDA成年患者的关键3期临床研究结果。主动对照比较临床研究证实，7周后，口服柠檬酸亚铁钠（对照药物）的Riona®对血红蛋白水平的变化没有不良影响。此外，在治疗期间，Riona®在安全性方面表现出良好的耐受性，恶心/呕吐（不良事件）的发生率分别为13.0%/3.2%（Riona®）和32.7%/15.2%（对照药物）。
关于Riona®片剂250mg
Riona®片剂250mg已获批准并在日本上市，用于治疗慢性肾病（CKD）成年患者透析前后的高磷血症。
关于缺铁性贫血（IDA）
IDA是最常见的贫血，由缺铁引起的血红蛋白生成减少引起。IDA包括贫血、心悸和呼吸急促的症状，以及异食癖、疲劳等，这可能会导致患者的生活质量下降。IDA的治疗包括补充铁和纠正根本原因。
信息来源：https://www.jt.com/media/news/2020/pdf/20200515_E01.pdf
部份中文柠檬酸铁处方资料（仅供参考）
商品名：Riona Tab
英文名：Ferric Citrate Hydrate
中文名：柠檬酸铁片
生产商：鸟居药品
药品简介
Riona（Ferric Citrate Hydrate）片剂是一种新型磷吸附剂，以柠檬酸铁水合物为活性成分，通过抑制铁和磷酸在消化道中结合和吸收到体内，具有降低血清磷浓度的作用。 在日本进行的慢性肾病（CKD）患者和患有高磷血症的慢性肾病（CKD）患者和储存期CKD患者的III期临床试验中，确认了该制剂血清磷浓度的降低作用。
リオナ錠250mg
药用分类名称
高磷血症治疗剂
批准日期：2014年5月
商標名
Riona Tab.250mg
一般名
クエン酸第二鉄水和物
Ferric Citrate Hydrate
化学名
クエン酸鉄(III)水和物
Iron(III)citrate hydrate
分子式
C6H8O7・xFe・yH2O
性状
细棕色到棕色粉末。 容易溶于盐酸，不溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。
处理注意事项
打开铝枕头后，避免潮湿。
药效药理
1. 效果和效果
（1）血清磷浓度、钙+磷和血清PTH浓度的降低作用
在腺苷诱导的肾衰竭大鼠中，通过混合施用柠檬酸二铁水合物（1%或3%），血清磷浓度，钙=磷化物和血清PTH浓度的降低作用被观察到。
（2）异位钙化、继发性甲状旁腺功能减退和肾骨异营养症进展抑制作用。
在腺苷诱导的肾衰竭大鼠中，柠檬酸二铁水合物的混合施用（1%或3%），减少肾脏和主动脉中的钙沉积量，抑制主动脉中的钙化（矿质沉积），抑制甲状旁腺增生，以及骨组织的多孔，观察到纤维化和骨形成抑制。
2. 作用机制
柠檬酸铁水合物，通过抑制从胃肠道吸收磷与磷酸结合在胃肠道中，表现出血清磷浓度降低作用。
适应症
慢性肾病患者高磷血症的改善
用法与用量
通常，在成人中，一次500mg作为柠檬酸铁的起始剂量，在每天三次饭后立即口服。此后，症状，但适当增加或减少根据血清磷浓度的程度，最高剂量为每天6000mg。
包装
片剂
250mg： 100 片（10 片 x 10 PTP 包装）
250mg： 500 片（10 片 x 50 PTP 包装）
250mg： 1000片（10 片 x 100 PTP 包装）
制造供应商
日本烟草工业株式会社
销售
鳥居制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190033F1022_1_06/
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Riona Tab(Ferric Citrate Hydrate) 柠檬酸铁片
Riona® Tablets 250mg for the treatment of hyperphosphatemia approved in Japan manufacturing and marketing approval of Riona® Tablets 250mg, jointly developed by JT and Torii, from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare.
The drug is indicated as an oral treatment for the improvement of hyperphosphatemia in patients1
with chronic kidney disease (CKD).
Riona® Tablets is a novel phosphate binder containing ferric citrate hydrate as the active pharmaceutical ingredient. This new agent binds to phosphate in the gastrointestinal tract and decreases serum phosphorus concentration through inhibiting phosphate absorption into the body. Clinical efficacy in the decrease of serum phosphorus concentration was proven in Phase 3 studies, in both on dialysis and not on dialysis CKD patients with hyperphosphatemia in Japan. Furthermore, no clinically significant findings on the safety and tolerability of Riona® Tablets were observed in the long-term administration studies.
JT and Torii expect Riona® Tablets to become a new therapeutic option for hyperphosphatemia in patients with CKD, including dialysis and non-dialysis dependent CKD. Following its inclusion in the National Health Insurance (NHI) price list, Riona® Tablets will be sold exclusively by Torii in Japan. The drug’s launc
