2025年06月16日,法国药物开发商Averoa宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xoanacyl(Ferric Citrate as Coordination Complex)上市,用于治疗患有慢性肾病(CKD)的成年患者并发的血清磷和铁缺乏症。
Xoanacyl(Ferric Citrate as Coordination Complex)柠檬酸铁配位复合物是一种单一的口服疗法,可解决慢性肾病(CKD)成年患者常见的两种并发症:缺铁和血清磷水平升高(高磷血症)。其双重作用机制允许有效补充铁,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案,改善CKD患者的预后。
在欧洲,超过1000万CKD患者患有缺铁和磷酸盐失调,这两种未得到充分治疗的并发症会导致疾病进展和预后不良。口服铁治疗通常无效,而血清磷酸盐升高通常仅在CKD晚期才得到解决,尽管磷酸盐调节失调在疾病早期就可以检测到。如果治疗不当,这些并发症会显著恶化临床结果,导致血管钙化、心血管疾病和死亡率增加。XOANACYL提供了一个新的机会,可以更早、更有效地解决这两个问题。
慢性肾脏病(CKD)描述了肾功能的逐渐丧失。给患者和医疗系统带来了重要负担。它影响了欧洲数百万人,估计患病率在3%至17%之间。是发达国家十大死亡原因之一,可能由多种原因引起,包括:高血压、糖尿病、,高胆固醇、肾脏感染、肾小球肾炎、多囊肾病、遗传性疾病、自身免疫性疾病、肾结石、吸烟、年龄和某些药物的使用。
CKD诱导两种常见的衰弱性疾病,缺铁性贫血(IDA)和矿物质骨疾病(MBD),这反过来又与FGF23的增加有关,作为一种补偿机制。根据疾病的严重程度,CKD可诱发心血管疾病。CKD可进展为终末期肾功能衰竭,如果不进行透析或肾移植,这是致命的。
信息来源:https://averoa-pharma.org/wp-content/uploads/2025/06/20250616-AVA1014-MA-EN-VF.pdf |