Anzupgo(delgocitinib,迪高替尼)是第一种专门针对中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成年人的局部治疗药物，对于这些患者，局部皮质类固醇不足或不合适。
2024年10月15日,LEO Pharma A/S今天宣布,Anzupgo®（delgocitinib）乳膏在德国推出，用于治疗中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的成年患者，这些患者的局部皮质类固醇不足或不合适。在最近欧盟委员会（EC）批准后，该产品的推出使德国成为全球第一个提供Anzupgu的国家。
CHE是一种异质性、波动性、炎症性皮肤病，主要症状为瘙痒和疼痛。其病理生理学特征是皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物组改变。这种情况可能会带来很高的心理、社会和职业负担。
欧盟委员会（EC）对Anzupgo的批准是基于3期项目的结果，其中包括DELTA 1和DELTA 2临床试验，这些试验评估了Anzuggo与乳膏载体相比的安全性和有效性。7-9这两项试验都达到了主要和所有次要终点。完成16周DELTA 1或DELTA 2试验的受试者立即被邀请参加36周DELTA 3开放标签扩展试验。
关于慢性手湿疹
慢性手部湿疹（CHE）是指持续三个月以上或一年内复发两次或两次以上的手部湿疹。CHE是手部最常见的皮肤病之一，患病率约为4.7%。在大量患者中，HE可发展为慢性疾病。15CHE是一种以瘙痒和疼痛为特征的波动性疾病，患者可能会出现红斑、鳞屑、苔藓化、角化过度、水疱、水肿和手和手腕裂缝等症状。
CHE已被证明会造成心理和功能负担，影响患者的生活质量，5大约70%的严重CHE患者承认在日常活动中存在问题，并因这种情况而在日常生活中受到干扰。此外，工作和收入潜力也被证明受到与CHE一起生活的负担的影响。
关于Anzupgo®（delgocitinib）乳膏
Anzupgo®（delgocitinib）乳膏是一种局部泛Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗中度至重度CHE。它抑制JAK-STAT信号的激活，JAK-STAT在CHE的发病机制中起着关键作用。病理生理学的特征是皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物组的改变。
Anzupgo目前已在欧盟获得批准，用于治疗局部皮质类固醇不足或不合适的成人中度至重度CHE。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20241015674775/en/Germany-Becomes-the-First-Country-to-Launch-LEO-Pharmas-Anzupgo-delgocitinib-Cream
Anzupgo® 20 mg/g Creme 1x60 g
LEO Pharma GmbH
WIRKSTOFF
Delgocitinib
Indikationen
Anzupgo ist zugelassen zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem bei Erwachsenen, bei denen topische Corticoide nicht ausreichen oder nicht geeignet sind.
Wirkmechanismus
Delgocitinib ist ein Pan-Januskinase-(JAK-)Inhibitor, der dosisabhängig die Phoshorylierungsaktivität aller vier Mitglieder der JAK-Enzymfamilie hemmt: JAK1, JAK2, JAK3 und Tyrosinkinase 2 (TYK2). Der JAK-STAT-Signalweg spielt eine Schlüsselrolle bei vielen chronisch entzündlichen Erkrankungen, unter anderem beim Handekzem. In menschlichen Zellen konnte gezeigt werden, dass die Hemmung dieses Signalwegs durch Delgocitinib die Signalgebung mehrerer proinflammatorischer Zytokine abschwächt und infolgedessen die Immunantworten und inflammatorischen Reaktionen in Zellen, die für die Pathologie des chronischen Handekzems relevant sind, herunterreguliert werden.
Anwendungsweise und -hinweise
Anzupgo wird zweimal täglich in einem Abstand von etwa zwölf Stunden dünn auf die betroffene Haut der Hände und Gelenke aufgetragen, bis die Haut erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei ist. Bei erneutem Auftreten der Symptome (beginnender Schub) sollte die zweimal tägliche Behandlung nach Bedarf wieder aufgenommen werden. Ist nach zwölfwöchiger kontinuierlicher Therapie keine Besserung erkennbar, ist die Behandlung abzubrechen.
Unmittelbar vor oder nach Anwendung von Anzupgo sollten keine anderen Topika aufgetragen werden. Die gleichzeitige Anwendung mit Emollienzien innerhalb von zwei Stunden vor und nach der Anwendung von Delgocitinib wurde nicht untersucht. Der Kontakt mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Bei Patienten, die mit topischen JAK-Hemmern behandelt wurden, wurde über nichtmelanozytären Hautkrebs, vor allem Basalzellkarzinome, berichtet. Daher wird allen Patienten zu einer regelmäßigen Hautu
